Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix (kwas mlekowy) - ocena zdjęć
21 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Sanofi
Dermatologiczna ocena potencjalnego fotopodrażnienia i nadwrażliwości na światło dla preparatu Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix
Celem tego badania jest wykazanie braku potencjału fotodrażniącego i fotouczulającego produktu Dermacyd PHDETINBACK Tangerine Mix (kwas mlekowy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat;
- fototyp skóry II i III;
- Integralny test skórny w regionie;
- Chęć przestrzegania procedur badania i obecności w klinice w dniach i planowanych godzinach w celu oceny lekarskiej i założenia okluzji;
Kryteria wyłączenia:
- Laktacja lub ciąża
- Stosowanie leków przeciwzapalnych i/lub immunosupresyjnych 15 dni przed selekcją;
- Choroby, które mogą powodować spadek odporności, takie jak HIV, cukrzyca;
- Stosowanie fotosensybilizatora leku;
- Historia wrażliwości lub podrażnienia w przypadku produktów tematycznych;
- Aktywna choroba skóry, która może zmienić wyniki badania;
- Aktywna historia fotodermatozy;
- Rodzinny lub osobisty poprzednik fotoindukowanych nowotworów skóry;
- Obecność zmian prekursorowych nowotworu skórnego, takich jak znamię melanocytowe i kweratoza aktynowa;
- Intensywna ekspozycja słoneczna na badanym obszarze;
- Stosowanie nowych leków lub kosmetyków podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Kwas mlekowy
|
Kwas mlekowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test fotopodrażnienia i światłoczułość zostaną zmierzone przy użyciu promieniowania UVA i ocenione zgodnie ze skalą International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
|
Wrażliwość zostanie oceniona w zależności od rodzaju skóry.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACAC_L_04309
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas mlekowy (Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix)
-
SanofiZakończony