Dermacyd PH_DETINBACK Miscela di mandarini (acido lattico) - Valutazione fotografica
21 agosto 2009 aggiornato da: Sanofi
Valutazione dermatologica del potenziale di fotoirritazione e fotosensibilità per Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix
Lo scopo di questo studio è dimostrare l'assenza di potenziale di fotoirritazione e fotosensibilizzazione del prodotto Dermacyd PHDETINBACK Tangerine Mix (acido lattico).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ei 60 anni;
- Fototipo Pelle II e III;
- Test cutaneo integrale nella regione;
- Disponibilità a seguire le procedure dello studio e ad essere presente in ambulatorio nei giorni e orari previsti per le valutazioni mediche e per l'applicazione dell'occlusione;
Criteri di esclusione:
- Lattazione o gestazione
- Uso di farmaci antinfiammatori e/o immunosoppressivi 15 giorni prima della selezione;
- Malattie che possono causare una diminuzione dell'immunità, come l'HIV, il diabete;
- Uso di farmaci fotosensibilizzanti;
- Storia di sensibilità o irritazione per prodotti topici;
- Malattia cutanea attiva che può modificare i risultati dello studio;
- Storia di fotodermatosi attiva;
- Antecedenti familiari o personali di neoplasie cutanee fotoindotte;
- Presenza di una lesione precursore di neoplasia cutanea, come nevo melanocitario e queratosi attinio;
- Intensa esposizione solare nell'area di studio;
- Uso di nuovi farmaci o cosmetici durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Acido lattico
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Acido lattico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il test di fotoirritazione e la fotosensibilità saranno misurate utilizzando l'irradiazione UVA e valutate secondo la scala dell'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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La sensibilità verrà valutata in base al tipo di pelle.
Lasso di tempo: In tutto lo studio
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In tutto lo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACAC_L_04309
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .