Dermacyd PH_DETINBACK Mandarinenmischung (Milchsäure) - Fotobewertung
21. August 2009 aktualisiert von: Sanofi
Dermatologische Bewertung des Lichtreizungs- und Lichtempfindlichkeitspotenzials für Dermacyd PH_DETINBACK Tangerine Mix
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Fehlen von Photoirritations- und Photosensibilisierungspotenzial des Produkts Dermacyd PHDETINBACK Tangerine Mix (Milchsäure) nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
- Phototyp Haut II und III;
- Integraler Hauttest in der Region;
- Bereitschaft, die Studienabläufe zu befolgen und an den Tagen und der geplanten Zeit für medizinische Untersuchungen und die Anwendung von Okklusion in der Klinik anwesend zu sein;
Ausschlusskriterien:
- Stillzeit oder Schwangerschaft
- Einnahme entzündungshemmender und/oder immunsuppressiver Medikamente 15 Tage vor der Selektion;
- Krankheiten, die zu einer Schwächung der Immunität führen können, wie HIV, Diabetes;
- Verwendung von Arzneimittel-Photosensibilisatoren;
- Vorgeschichte von Empfindlichkeiten oder Irritationen gegenüber den betreffenden Produkten;
- Aktive Hauterkrankung, die die Studienergebnisse verändern kann;
- Vorgeschichte einer aktiven Photodermatose;
- Familiäre oder persönliche Vorgeschichte kutaner photoinduzierter Neoplasien;
- Vorhandensein einer Vorläuferläsion einer kutanen Neoplasie, wie z. B. Naevus Melanozyten und Queratosen Actinium;
- Intensive Sonneneinstrahlung im Untersuchungsgebiet;
- Verwendung neuer Medikamente oder Kosmetika während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Milchsäure
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Milchsäure
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Lichtreizungstest und die Lichtempfindlichkeit werden mithilfe von UVA-Bestrahlung gemessen und gemäß der Skala der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) bewertet.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie
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Während der gesamten Studie
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Die Empfindlichkeit wird je nach Hauttyp beurteilt.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie
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Während der gesamten Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LACAC_L_04309
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