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カンジダ属下気道内:無害な居住者か病原体か?

2015年4月2日 更新者:Robert Krause, MD
重症患者ではカンジダ属菌が感染します。 は、気管内吸引液や気管支肺胞洗浄液 (BAL) などの気道分泌物から分離されることが多く、気道の定着菌と考えられることが最も多いです。 対照的に、カンジダ属菌の感染による肺炎は、まれであるが、炎症を伴う肺組織内の酵母菌の組織学的証明によって診断される。 それにもかかわらず、カンジダ属菌の分離に基づく先制的抗真菌療法は、 気道からの感染は重篤な患者で始まることが多い。 このアプローチの欠点には、抗菌薬耐性の発現に対する選択圧の増加、薬物有害反応の潜在的なリスク、および高額な治療費が含まれます。 一方で、適切な抗真菌療法の即時投与は、浸潤性真菌感染症患者にとって好ましい転帰の重要な予測因子であることが示されています。 したがって、浸潤性肺カンジダ症を検出するための信頼できる診断手段の開発は非常に重要です。 提案された研究プロジェクトの全体的な目的は、重症患者の下気道のカンジダ定着とカンジダ感染を区別するための診断戦略を特定することである。 提案されたプロジェクトは、1.) 推定病原性因子の産生および発現に関して、下気道からの浸潤性カンジダ株は、定着したカンジダ株とは異なる、および/または 2.) 肺浸潤性カンジダ症に罹患している患者は、カンジダ属菌が定着した患者炎症マーカー、他の血清マーカー(真菌抗原)、および肺常在細菌叢の組成に関して。

調査の概要

詳細な説明

重症患者ではカンジダ属菌が感染します。 は、気管内吸引液や気管支肺胞洗浄液 (BAL) などの気道分泌物から分離されることが多く、気道の定着菌と考えられることが最も多いです。 対照的に、カンジダ属菌の感染による肺炎は、まれであるが、炎症を伴う肺組織内の酵母菌の組織学的証明によって診断される。 それにもかかわらず、カンジダ属菌の分離に基づく先制的抗真菌療法は、 気道からの感染は重篤な患者で始まることが多い。 このアプローチの欠点には、抗菌薬耐性の発現に対する選択圧の増加、薬物有害反応の潜在的なリスク、および高額な治療費が含まれます。 一方で、適切な抗真菌療法の即時投与は、浸潤性真菌感染症患者にとって好ましい転帰の重要な予測因子であることが示されています。 したがって、浸潤性肺カンジダ症を検出するための信頼できる診断手段の開発は非常に重要です。 提案された研究プロジェクトの全体的な目的は、重症患者の下気道のカンジダ定着とカンジダ感染を区別するための診断戦略を特定することである。 提案されたプロジェクトは、1.) 推定病原性因子の産生および発現に関して、下気道からの浸潤性カンジダ株は、定着したカンジダ株とは異なる、および/または 2.) 肺浸潤性カンジダ症に罹患している患者は、カンジダ属菌が定着した患者炎症マーカー、他の血清マーカー(真菌抗原)、および肺常在細菌叢の組成に関して。 この目的のために、カンジダの有病率、カンジダの量、ホスホリパーゼ、分泌型アスパルチルプロテイナーゼ、染色体長多型、転写プロファイル、DFG16、SAP1-3、およびSAP5 mRNAなどの病原体関連因子、ならびにデクチン-1などのヒト細胞および血清マーカーが必要となります。 、TLR-2、TLR-4、TNF-α、IL-2、IL-10、IL-12、プロカルシトニン、(1→3) β-D-グルカン、肺の常在菌叢および潜在的な危険因子が調査されます。このプロジェクトでは 6 つの異なる患者グループに参加しました。 この研究の結果は、重症患者の下気道におけるカンジダの定着とカンジダ感染についてのより良い理解に貢献するはずです。 これにより、将来的には、より標的を絞った抗真菌療法が可能となり、より良い結果が得られるとともに、不必要な抗真菌療法の削減と治療費の削減につながるはずです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8043
        • Medical University of Graz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺浸潤の有無、挿管および人工呼吸器の有無にかかわらず成人患者

説明

包含基準:

  • 研究グループによって異なります。つまり、グループ 1 とグループ 4 には肺に病理はありません。グループ 2 の肺の基礎疾患(すなわち、 サルコイドーシスなど)、グループ 3、4、5 の肺浸潤

除外基準:

  • 研究グループに応じて: 例: HIV、最近の抗真菌療法、18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下気道におけるカンジダの病原性との関連性
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月2日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-322 ex 07/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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