このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児肥満の予防

2011年7月21日 更新者:Stanford University

小児肥満予防のための早期介入の開発

この研究では、特定の教育プログラムが子供の食事に対する親の過剰なコントロールを変えることができるかどうかを調べるための予備テストを行っています。 これまでの研究では、イライラしやすく、よく泣き、過度にコントロールされがちな子どもは過体重になるリスクが高いという証拠があります。 教育プログラムによって親の行動を変えることができるのであれば、次の研究では、それが長期にわたって子供の体重に影響を与えるかどうかを調べることになるだろう。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロジェクトには主に 2 つの研究があります。 どちらの研究でも、2歳から4歳までの子供を持つ家族が研究に参加しますが、両親のみが参加します。 少なくとも一方の親は BMI > 27.5 の過体重で、親が記入した児童行動質問票 (CBQ) によって評価された子供の反応性気質は、アプローチ/衝動性スケールの合計スコアが 4.65 (範囲 1 の可能性あり) である。 - 7)。 親の BMI と子供の気質のカットポイントは、以前の前向き危険因子研究に基づいています。 スクリーニングは、さらなるスクリーニングへの参加意欲と自己申告の BMI を確認するための簡単な電話スクリーニングで構成されます。 両親はBMI基準を満たしているかどうかを確認するために検査室に招待されます。 研究 1 では、反応性または非反応性のいずれかの気質パターンを持つ子供を持つ親がこの研究に参加します。 研究 2 では、反応的な気質を持つ子供を持つ親のみが研究に参加できます。 研究 1 ではランダム化は行われません。 また、典型的な子供の摂食問題を確認するための 90 分間の 2 つのフォーカス グループと、介入の試験的実施も行われます。 研究 2 では、親は、子供の健康を増進することを目的とした実験的介入または健康教育プログラムを受けるように無作為に割り付けられます。 各グループ セッションは 90 分間続き、週ごとに 10 回のグループ セッションが行われます。 両方の研究における評価は同様であり、家族と子供の摂食行動と、自分の体重/体型と食事に関する親の態度と行動を評価することを目的としたアンケートで構成されます。 研究 1 の結果によって無関係な質問が削除されるため、評価の完了には研究 1 では約 60 分、研究 2 ではそれぞれ 45 分かかると推定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過体重または肥満の親が少なくとも 1 人いる場合、過体重のリスクがある 2 ~ 4 歳の子供

説明

包含基準:

研究 1 では、2 ~ 4 歳の子供を持つ 60 家族 (親 120 人) が研究に参加します。 このような家族では、少なくとも 1 人の親が肥満であるため、子供たちは過体重になる危険があります。 研究 2 では、100 家族 (200 人の親) が研究に参加します。 このような家族の子供たちは過体重になる危険があり、反応的な気質を持っています。 この母集団を使用する理由は、親の肥満と反応的な気質を持つ子供の組み合わせにより、子供が過体重になるリスクが高くなるように見えるためです。

除外基準: 保護者による除外:

  1. 評価や介入に参加できるほど英語を理解できない。
  2. 肥満に関連しない重篤な身体疾患(がんなど)。評価や介入への参加が妨げられる場合。
  3. 現在の重篤な精神障害、例: 統合失調症、制御不能な双極性障害、評価や介入への参加を妨げる精神遅滞。
  4. ひとり親

子供の除外:

  1. 摂食嫌悪、発育不全、経鼻胃または胃瘻造設による授乳の使用歴など、摂食や体重に影響を与える重篤な身体疾患または関連治療。
  2. 長期の入院、継続的な栄養補給、または経鼻胃栄養の必要性を伴う 37 週未満の未熟児。(親の) 報告)
  3. 自力摂食を妨げたり、親による追加の摂食サポートを必要としたりする可能性のあるものを含む、現在の深刻な発達上の問題。 発達の遅れ、自閉症。 (親の報告書)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
5キープログラム
家族の食事に関するカウンセリング。
ライフスタイルカウンセリング
子どもと家族の健康的な食事に関するカウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食事に関する親の制止
時間枠:見込み客
見込み客

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の食事パターン
時間枠:毎週
授乳頻度に関する親のレポート
毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:William Stewart Agras、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月21日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SU-11052008-1335
  • R21HD055637 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する