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预防儿童肥胖

2011年7月21日 更新者:Stanford University

预防儿童肥胖的早期干预措施的发展

这项研究正在进行初步测试,以确定特定的教育计划是否可以改变父母对孩子饮食的过度控制。 之前的研究有证据表明,易怒、爱哭、容易过度控制的儿童超重的风险很高。 如果教育计划可以改变父母的行为,那么下一项研究将检验这是否会在较长时间内影响儿童的体重。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这个项目有两个主要研究。 对于这两项研究,有 2 至 4 岁儿童的家庭将被纳入研究,尽管只有父母会参与。 至少一位父母超重且 BMI > 27.5,并且孩子将具有反应性气质,该问卷由父母填写的儿童行为问卷 (CBQ) 评估,其接近/冲动量表的综合得分为 4.65(可能范围 1 - 7). 父母 BMI 及其孩子气质的分界点来自我们之前的前瞻性风险因素研究。 筛选将包括一个简短的电话筛选,以确定是否愿意参与进一步筛选和自我报告的 BMI。 父母双方将被邀请到实验室以确定他们是否符合 BMI 标准。 在研究 1 中,有孩子具有反应性或非反应性气质模式的父母将被纳入本研究。 在研究 2 中,只有孩子有反应性气质的父母才会被录取。 研究 1 中不会进行随机化。 还将有 2 个焦点小组,每个小组持续 90 分钟,以确定典型的儿童喂养问题,并对干预措施进行试点管理。 在研究 2 中,父母将被随机分配接受实验干预或旨在增强孩子健康的健康教育计划。 每个小组会议将持续 90 分钟,每周会有 10 次小组会议。 两项研究中的评估将是相似的,并且将包括旨在评估家庭和儿童的喂养行为以及父母关于他们自己的体重/体型和节食的态度和行为的问卷。 我们估计,在研究 1 中完成评估大约需要 60 分钟,而在研究 2 中每个评估大约需要 45 分钟,因为研究 1 中的发现会删除无关的问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

父母至少有一位超重/肥胖的 2-4 岁儿童有超重风险

描述

纳入标准:

对于研究 1,有 2-4 岁儿童的 60 个家庭(120 个父母)将被纳入研究。 这些家庭的孩子将面临超重的风险,因为该家庭至少有一位肥胖父母。 对于研究 2,将有 100 个家庭(200 位父母)参与研究。 这些家庭的孩子将面临超重的风险,并且性格反应迟钝。 使用该人群的原因是,父母肥胖和性格活泼的孩子的结合似乎使孩子处于超重发展的高风险中。

排除标准:父母排除:

  1. 无法很好地理解英语以参与评估或干预。
  2. 严重的非肥胖相关的身体疾病(例如癌症),这将妨碍参与评估或干预。
  3. 当前严重的精神疾病,例如 精神分裂症、不受控制的双相情感障碍、无法参与评估或干预的精神发育迟滞。
  4. 单亲家长

儿童排除:

  1. 会影响进食或体重的严重身体疾病或相关治疗,包括进食厌恶史、发育迟缓以及使用鼻胃管或胃造口术进食。
  2. 37 周以下的早产与长期住院、持续需要营养补充或鼻胃管喂养有关。(父母 报告)
  3. 当前严重的发育问题,包括任何可能干扰自我喂养或需要额外的父母喂养支持的问题,例如 发育迟缓,自闭症。 (家长报告)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
5键程序
家庭喂养行为咨询。
生活方式咨询
为儿童和家庭提供健康饮食咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
父母对饮食的克制
大体时间:预期
预期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常饮食模式
大体时间:每周
喂养频率的家长报告
每周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Stewart Agras、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月7日

首次发布 (估计)

2008年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月21日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SU-11052008-1335
  • R21HD055637 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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