- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00788203
Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern
Die Entwicklung einer Frühintervention zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Studie 1 werden 60 Familien (120 Eltern) mit einem Kind im Alter zwischen 2 und 4 Jahren in die Studie aufgenommen. Bei Kindern dieser Familien besteht das Risiko, übergewichtig zu werden, da in der Familie mindestens ein fettleibiger Elternteil lebt. Für Studie 2 werden 100 Familien (200 Eltern) in die Studie aufgenommen. Bei Kindern dieser Familien besteht die Gefahr von Übergewicht und sie haben ein reaktives Temperament. Der Grund für die Verwendung dieser Population besteht darin, dass eine Kombination aus Fettleibigkeit der Eltern und einem Kind mit einem reaktiven Temperament das Kind offenbar einem hohen Risiko für die Entwicklung von Übergewicht aussetzt.
Ausschlusskriterien: Elternausschlüsse:
- Nicht in der Lage, Englisch gut genug zu verstehen, um an Beurteilungen oder der Intervention teilzunehmen.
- Schwerwiegende, nicht mit Fettleibigkeit in Zusammenhang stehende körperliche Erkrankung (z. B. Krebs), die eine Teilnahme an der Beurteilung oder Intervention ausschließen würde.
- Schwere aktuelle psychiatrische Störung, z.B. Schizophrenie, unkontrollierte bipolare Störung, geistige Behinderung, die eine Teilnahme an der Beurteilung oder Intervention ausschließen würde.
- Alleinerziehende
Ausschlüsse für Kinder:
- Schwerwiegende körperliche Erkrankungen oder damit verbundene Behandlungen, die sich auf die Nahrungsaufnahme oder das Gewicht auswirken würden, einschließlich einer Vorgeschichte von Nahrungsaversion, Gedeihstörungen und der Verwendung von nasogastrischer oder Gastrostomie-Ernährung.
- Frühgeburtlichkeit unter 37 Wochen in Verbindung mit längerem Krankenhausaufenthalt, anhaltendem Bedarf an Nahrungsergänzung oder naso-gastrischer Ernährung (elterlich). Bericht)
- Schwerwiegende aktuelle Entwicklungsprobleme, einschließlich solcher, die die Selbsternährung beeinträchtigen oder zusätzliche elterliche Unterstützung beim Füttern erfordern könnten, z. B. Entwicklungsverzögerung, Autismus. (Elternbericht).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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5-Tasten-Programm
Beratung zum Ernährungsverhalten der Familie.
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Lebensstilberatung
Beratung zu gesunder Ernährung für Kind und Familie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zurückhaltung der Eltern beim Essen
Zeitfenster: Prospektiv
|
Prospektiv
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliches Essverhalten
Zeitfenster: Wöchentlich
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Elternbericht über die Häufigkeit der Fütterung
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Wöchentlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William Stewart Agras, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-11052008-1335
- R21HD055637 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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