Lasten liikalihavuuden ehkäisy
torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Stanford University
Varhaisen toiminnan kehittäminen lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi
Tämä tutkimus suorittaa alustavia testejä selvittääkseen, voiko tietty koulutusohjelma muuttaa vanhempien ylivalvontaa lastensa syömiseen.
Aiemmista tutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että lapset, jotka ovat ärtyneitä, itkevät paljon, ovat yleensä ylihallittuja ja heillä on suuri riski saada ylipainoa.
Jos koulutusohjelma voi muuttaa vanhempien käyttäytymistä, seuraavassa tutkimuksessa selvitettäisiin, vaikuttaako tämä lasten painoon pidemmällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa on kaksi päätutkimusta.
Molemmissa tutkimuksissa tutkimukseen otetaan perheitä, joissa on 2-4-vuotias lapsi, vaikka vain vanhemmat osallistuvat.
Ainakin yksi vanhemmista on ylipainoinen ja BMI > 27,5, ja lapsella on reaktiivinen luonne, joka on arvioitu vanhemman täyttämällä Children's Behavior Questionnaire (CBQ) -kyselyllä yhdistettynä pistemääränä lähestymistapa/impulsiteettiasteikolla 4,65 (mahdollinen alue 1). -7).
Vanhempien BMI:n ja heidän lapsensa luonteen raja-arvot ovat peräisin aiemmasta tulevasta riskitekijätutkimuksestamme.
Seulonta koostuu lyhyestä puhelinnäytöstä, jolla varmistetaan halu osallistua jatkoseulontaan ja itse ilmoittama BMI.
Molemmat vanhemmat kutsutaan laboratorioon varmistamaan, täyttävätkö he BMI-kriteerit.
Tutkimuksessa 1 tähän tutkimukseen otetaan mukaan vanhemmat, joilla on joko reaktiivisia tai ei-reaktiivisia temperamenttimalleja.
Tutkimuksessa 2 tutkimukseen otetaan vain vanhemmat, joilla on reaktiivinen luonne.
Tutkimuksessa 1 ei tehdä satunnaistamista.
Mukana on myös kaksi 90 minuuttia kestävää fokusryhmää, joissa selvitetään tyypillisiä lasten ruokintaongelmia, sekä toimenpiteiden pilotointi.
Tutkimuksessa 2 vanhemmat satunnaistetaan saamaan joko kokeellista interventiota tai terveyskasvatusohjelmaa, jonka tarkoituksena on parantaa heidän lastensa terveyttä.
Jokainen ryhmätunti kestää 90 minuuttia ja ryhmätunteja on 10 viikon välein.
Molempien tutkimusten arvioinnit ovat samankaltaisia ja koostuvat kyselylomakkeista, joiden tarkoituksena on arvioida perheen ja lasten ruokintakäyttäytymistä sekä vanhempien asenteita ja käyttäytymistä omaan painoon/muotoon ja ruokavalioon liittyen.
Arvioimme, että arvioinnin suorittaminen kestää tutkimuksessa 1 noin 60 minuuttia ja tutkimuksessa 2 noin 45 minuuttia, koska ylimääräiset kysymykset poistetaan tutkimuksen 1 havaintojen seurauksena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2-4-vuotiaat lapset, joilla on ylipainon riski, ja vähintään yksi ylipainoinen/lihava vanhempi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen 1 otetaan mukaan 60 perhettä (120 vanhempaa), joissa on 2-4-vuotias lapsi. Näiden perheiden lapsilla on ylipainoriski, koska perheessä on vähintään yksi lihava vanhempi. Tutkimukseen 2 otetaan mukaan 100 perhettä (200 vanhempaa). Näiden perheiden lapsilla on riski saada ylipainoa ja heillä on reaktiivinen luonne. Syynä tähän populaatioon on se, että vanhempien liikalihavuuden ja reaktiivisen luonteen lapsen yhdistelmä näyttää asettavan lapselle suuren riskin saada ylipainoa.
Poissulkemiskriteerit:Vanhempien poissulkemiset:
- En pysty ymmärtämään englantia tarpeeksi hyvin osallistuakseen arviointeihin tai interventioon.
- Vakava ei-lihavuuteen liittyvä fyysinen sairaus (esim. syöpä), joka estäisi osallistumisen arviointiin tai interventioon.
- Vakava psykiatrinen häiriö, esim. skitsofrenia, hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö, kehitysvammaisuus, joka estäisi osallistumisen arviointiin tai interventioon.
- Yksinhuoltajat
Lasten poissulkemiset:
- Vakava fyysinen sairaus tai siihen liittyvät hoidot, jotka voivat vaikuttaa ruokintaan tai painoon, mukaan lukien aiempi ruokintavastaisuus, menestymisen epäonnistuminen ja nenä-mahaluokinnan tai gastrostomiaruokinnan käyttö.
- Alle 37-viikkoinen keskosuus, joka liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon, jatkuvaan ravintolisän tarpeeseen tai nenä-vatsan ruokintaan. raportti)
- Vakavia tämänhetkisiä kehitysongelmia mukaan lukien sellaiset, jotka saattavat häiritä itseruokintaa tai vaatia vanhempien lisäruokintatukea esim. kehityksen viivästyminen, autismi. (vanhempainraportti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
5 näppäimen ohjelma
Perheen ruokintakäyttäytymistä koskeva neuvonta.
|
|
Elämäntapaneuvonta
Terveellisen ruokailun neuvontaa lapselle ja perheelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhempien pidättyvyys syömisen suhteen
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen syömismalli
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Vanhemman raportti ruokintatiheydestä
|
Viikoittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Stewart Agras, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-11052008-1335
- R21HD055637 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .