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소아비만 예방

2011년 7월 21일 업데이트: Stanford University

아동 비만 예방을 위한 조기 개입의 개발

이 연구는 특정 교육 프로그램이 자녀의 식사에 대한 부모의 과잉 통제를 바꿀 수 있는지 여부를 알아보기 위해 예비 테스트를 수행하고 있습니다. 이전 연구에서 짜증을 잘 내고, 많이 울고, 지나치게 통제하는 경향이 있고 과체중이 될 위험이 높다는 증거가 있습니다. 교육 프로그램이 부모의 행동을 바꿀 수 있다면 다음 연구에서는 이것이 장기간에 걸쳐 어린이의 체중에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로젝트에는 두 가지 주요 연구가 있습니다. 두 연구 모두 부모만 참여하지만 2세에서 4세 사이의 자녀가 있는 가족이 연구에 참여하게 됩니다. 적어도 한 부모는 BMI > 27.5의 과체중이 될 것이며, 자녀는 부모가 작성한 CBQ(Children's Behavior Questionnaire)에 의해 평가된 반응 기질을 가지고 접근/충동 척도에서 합산 ​​점수 4.65(가능한 범위 1)를 가질 것입니다. - 7). 부모의 BMI와 자녀의 기질에 대한 컷 포인트는 이전의 전향적 위험 요인 연구에서 파생됩니다. 스크리닝은 추가 스크리닝 및 자체 보고된 BMI에 참여할 의향이 있는지 확인하기 위한 간단한 전화 화면으로 구성됩니다. 두 부모 모두 BMI 기준을 충족하는지 확인하기 위해 실험실에 초대됩니다. 연구 1에서는 반응성 또는 비반응성 기질 패턴을 가진 자녀를 둔 부모가 이 연구에 참여하게 됩니다. 연구 2에서는 반응 기질이 있는 자녀를 둔 부모만 연구에 참여할 수 있습니다. 연구 1에는 무작위화가 없을 것입니다. 또한 전형적인 아동 급식 문제를 확인하기 위해 각각 90분 동안 지속되는 2개의 포커스 그룹과 개입의 파일럿 관리가 있을 것입니다. 연구 2에서 부모는 실험적 개입 또는 자녀의 건강 증진을 목표로 하는 건강 교육 프로그램을 받도록 무작위 배정됩니다. 각 그룹 세션은 90분 동안 지속되며 매주 10개의 그룹 세션이 있습니다. 두 연구의 평가는 비슷할 것이며 가족 및 어린이의 수유 행동과 부모의 태도 및 자신의 체중/체형 및 다이어트에 관한 행동을 평가하기 위한 설문지로 구성될 것입니다. 평가는 연구 1에서 발견한 결과로 불필요한 질문이 제거되기 때문에 연구 1에서 완료하는 데 약 60분, 연구 2에서 각각 45분이 소요될 것으로 추정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부모 중 한 명 이상이 과체중/비만일 경우 과체중 위험이 있는 2~4세 아동

설명

포함 기준:

연구 1의 경우, 2-4세 사이의 자녀를 둔 60가구(부모 120명)가 연구에 참여합니다. 이러한 가족의 자녀는 가족에 적어도 한 명의 비만 부모가 있기 때문에 과체중 위험이 있습니다. 연구 2의 경우 100가구(부모 200명)가 연구에 참여하게 됩니다. 이러한 가족의 자녀는 과체중의 위험이 있으며 반응 기질이 있습니다. 이 모집단을 사용하는 이유는 부모의 비만과 반응 기질이 있는 아동의 조합이 아동을 과체중으로 발전할 위험이 높은 것으로 보이기 때문입니다.

제외 기준:부모 제외:

  1. 평가나 개입에 참여할 만큼 영어를 잘 이해하지 못합니다.
  2. 비만이 아닌 심각한 신체 질환(예: 암)으로 평가 또는 중재에 참여하지 못하는 경우.
  3. 심각한 현재 정신 장애, 예. 정신분열증, 조절되지 않는 양극성 장애, 평가 또는 개입에 참여하지 못하게 하는 정신 지체.
  4. 한 부모

아동 제외:

  1. 섭식 혐오, 성장 실패, 비위관 또는 위절개 섭식 사용을 포함하여 섭식 또는 체중에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신체적 질병 또는 관련 치료.
  2. 37주 미만의 미숙아 장기 입원, 지속적인 영양 보충 필요 또는 비위식영양(부모의 보고서)
  3. 자가 수유를 방해하거나 추가적인 부모 수유 지원이 필요한 것을 포함한 심각한 현재 발달 문제. 발달 지연, 자폐증. (부모 보고서).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
5키 프로그램
가족 수유 행동에 대한 상담.
생활 상담
아이와 가족을 위한 건강한 식생활 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
먹는 것에 관한 부모의 제지
기간: 유망한
유망한

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 식사 패턴
기간: 주간
수유 빈도에 대한 부모 보고서
주간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Stewart Agras, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SU-11052008-1335
  • R21HD055637 (미국 NIH 보조금/계약)

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