脳内の D3 受容体に対する [11C]-(+)-PHNO 結合能に対する ABT-614 の効果を評価するための探索的陽電子放出断層撮影法 (PET) 研究
2010年11月1日 更新者：Abbott
この研究は、研究者がABT-614が人体、特に脳内でどのように機能するかを理解するのに役立つように、健康なボランティアで行われています.
PET イメージング技術は、脳内の化学変化を撮影する方法と考えることができます。
PET スキャン (写真) を撮影するには、PET カメラにいるときに低レベルの放射能を持つ物質 (ラジオトレーサー) を注入する必要があります。
放射性トレーサーは、短期間だけ放射性です。
この研究では、研究薬物が脳内の特定の受容体にどのように付着するかを測定するために PET が使用されています。
この研究で使用された放射性トレーサー [11C]-(+)-PHNO は、現在、CAMH PET センターで人々の研究に使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Site Reference ID/Investigator# 12201
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Toronto、Ontario、カナダ、M5V 2T3
- Site Reference ID/Investigator# 13961
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) は 18 ～ 26 kg/m2 です。
- 病歴、健康診断、バイタル サイン、臨床検査プロファイル、12 誘導心電図 (ECG) の結果に基づく一般的な健康状態
除外基準:
- -MRIスキャンを妨げる金属インプラント（すなわち、動脈瘤クリップ、金属片、人工内耳インプラント、脊髄刺激装置またはペースメーカーなどの内部電気装置）の存在
- 昨年中、それ自体で、またはこの研究から予想される放射線に加えて、許可された年間放射線曝露レベル（20 mV）を超える放射線曝露
- -スクリーニング前の6か月以内のタバコまたはその他のニコチン含有製品の使用
- -スクリーニング前の12か月以内の物質またはアルコール障害の診断
- 閉所恐怖症の病歴または PET カメラで仰向けでじっと横になれない感覚
- -神経学的または精神医学的状態の病歴または存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベースライン
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放射性トレーサーのみを使用したベースライン PET スキャン、放射性トレーサーと ABT-614 低用量または ABT-614 高用量を使用した PET スキャン
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実験的：ABT-614 低用量
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放射性トレーサーのみを使用したベースライン PET スキャン、放射性トレーサーと ABT-614 低用量または ABT-614 高用量を使用した PET スキャン
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実験的：ABT-614 ハイドーズ
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放射性トレーサーのみを使用したベースライン PET スキャン、放射性トレーサーと ABT-614 低用量または ABT-614 高用量を使用した PET スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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[11C]-(+)-PHNO BPのABT-614誘発変化を測定することによって推定されるD3受容体占有率
時間枠：治験薬の単回投与後のおおよその Tmax で
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治験薬の単回投与後のおおよその Tmax で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月1日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M10-423
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