Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w celu oceny wpływu ABT-614 na potencjał wiązania [11C]-(+)-PHNO z receptorami D3 w mózgu

1 listopada 2010 zaktualizowane przez: Abbott
To badanie jest przeprowadzane na zdrowych ochotnikach, aby pomóc naukowcom zrozumieć, jak ABT-614 działa w ludzkim ciele, szczególnie w mózgu. Technikę obrazowania PET można traktować jako sposób na robienie zdjęć zmian chemicznych w mózgu. Aby wykonać skan PET (zdjęcie), należy wstrzyknąć substancję o niskim poziomie radioaktywności (radioznacznik), gdy znajdujesz się w aparacie PET. Radioznacznik jest radioaktywny tylko przez krótki okres czasu. W tym badaniu PET jest używany do pomiaru, w jaki sposób badany lek przyłącza się do określonych receptorów w mózgu. Radioznacznik użyty w tym badaniu, [11C]-(+)-PHNO, jest obecnie używany do badań na ludziach w CAMH PET Centre.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Site Reference ID/Investigator# 12201
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2T3
        • Site Reference ID/Investigator# 13961

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 18 do 26 kg/m2 włącznie
  2. Stan ogólnego dobrego stanu zdrowia fizycznego oparty na wynikach wywiadu, badania fizykalnego, parametrów życiowych, profilu laboratoryjnego, 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność metalowego implantu (tj. zacisku tętniaka, fragmentów metalu, wewnętrznych urządzeń elektrycznych, takich jak implant ślimakowy, stymulator rdzenia kręgowego lub rozrusznik serca), który wykluczałby badanie MRI
  2. W ciągu ostatniego roku narażenie na promieniowanie, które samo w sobie lub jako dodatek do oczekiwanego promieniowania z tego badania przekracza dozwolony roczny poziom narażenia na promieniowanie (20 mV)
  3. Używanie tytoniu lub innych produktów zawierających nikotynę w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  4. Diagnoza zaburzeń związanych z substancjami lub alkoholem w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  5. Historia klaustrofobii lub uczucia niemożności spokojnego leżenia na plecach w aparacie PET
  6. Historia lub obecność jakichkolwiek schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Linia bazowa
Lek: ABT-614
Wyjściowy skan PET z radioznacznikiem, PET z radioznacznikiem i ABT-614 w niskiej dawce lub ABT-614 w wysokiej dawce
Eksperymentalny: Niska dawka ABT-614
Lek: ABT-614
Wyjściowy skan PET z radioznacznikiem, PET z radioznacznikiem i ABT-614 w niskiej dawce lub ABT-614 w wysokiej dawce
Eksperymentalny: Wysoka dawka ABT-614
Lek: ABT-614
Wyjściowy skan PET z radioznacznikiem, PET z radioznacznikiem i ABT-614 w niskiej dawce lub ABT-614 w wysokiej dawce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zajęcie receptora D3 oszacowane na podstawie pomiaru wywołanych przez ABT-614 zmian w [11C]-(+)-PHNO BP
Ramy czasowe: Przy przybliżonym Tmax po podaniu pojedynczej dawki badanego leku
Przy przybliżonym Tmax po podaniu pojedynczej dawki badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M10-423

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj