뇌의 D3 수용체에 대한 [11C]-(+)-PHNO 결합 가능성에 대한 ABT-614의 효과를 평가하기 위한 탐색적 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구
2010년 11월 1일 업데이트: Abbott
이 연구는 연구자들이 ABT-614가 인체, 특히 뇌에서 어떻게 작용하는지 이해하는 데 도움을 주기 위해 건강한 지원자를 대상으로 진행되고 있습니다.
PET 이미징 기술은 뇌의 화학적 변화를 사진으로 찍는 방법으로 생각할 수 있습니다.
PET 스캔(사진)을 찍으려면 PET 카메라에 있을 때 방사능이 낮은 물질(방사선 추적자)을 주입해야 합니다.
방사성 추적자는 단기간 동안만 방사성입니다.
이 연구에서 PET는 연구 약물이 뇌의 특정 수용체에 부착되는 방식을 측정하는 데 사용됩니다.
이 연구에 사용된 방사성 추적자 [11C]-(+)-PHNO는 현재 CAMH PET 센터에서 사람들을 대상으로 연구에 사용되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Site Reference ID/Investigator# 12201
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5V 2T3
- Site Reference ID/Investigator# 13961
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)는 18~26kg/m2입니다.
- 병력, 신체 검사, 활력 징후, 실험실 프로필, 12-리드 심전도(ECG) 결과에 근거한 일반적으로 양호한 신체 건강 상태
제외 기준:
- MRI 스캔을 방해하는 금속 임플란트(즉, 동맥류 클립, 금속 조각, 달팽이관 임플란트, 척수 자극기 또는 심박 조율기와 같은 내부 전기 장치)의 존재
- 지난 1년 동안 자체적으로 또는 본 연구에서 예상되는 방사선에 추가하여 허용된 연간 방사선 노출 수준(20mV)을 초과하는 방사선 피폭
- 스크리닝 전 6개월 이내에 담배 또는 기타 니코틴 함유 제품 사용
- 스크리닝 전 12개월 이내에 물질 또는 알코올 장애 진단
- 폐소공포증 병력 또는 PET 카메라에 등을 대고 누워 있을 수 없는 느낌
- 신경학적 또는 정신과적 상태의 병력 또는 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기준선
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방사성 추적자만 사용한 기준선 PET 스캔, 방사성 추적자와 ABT-614 저용량 또는 ABT-614 고용량을 사용한 PET 스캔
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실험적: ABT-614 저용량
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방사성 추적자만 사용한 기준선 PET 스캔, 방사성 추적자와 ABT-614 저용량 또는 ABT-614 고용량을 사용한 PET 스캔
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실험적: ABT-614 고용량
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방사성 추적자만 사용한 기준선 PET 스캔, 방사성 추적자와 ABT-614 저용량 또는 ABT-614 고용량을 사용한 PET 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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[11C]-(+)-PHNO BP에서 ABT-614 유도된 변화를 측정하여 추정된 D3 수용체 점유율
기간: 연구 약물의 단일 투여 후 대략적인 Tmax에서
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연구 약물의 단일 투여 후 대략적인 Tmax에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M10-423
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