Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva positroniemissiotomografia (PET) -tutkimus ABT-614:n vaikutusten arvioimiseksi [11C]-(+)-PHNO:n sitoutumispotentiaaliin D3-reseptoreihin aivoissa

maanantai 1. marraskuuta 2010 päivittänyt: Abbott
Tämä tutkimus tehdään terveillä vapaaehtoisilla auttaakseen tutkijoita ymmärtämään, kuinka ABT-614 toimii ihmiskehossa, erityisesti aivoissa. PET-kuvaustekniikkaa voidaan pitää tapana ottaa kuvia kemiallisista muutoksista aivoissa. PET-skannauksen (kuva) ottamiseksi on injektoitava vähän radioaktiivista ainetta (radiomerkkiaine), kun olet PET-kamerassa. Radioaktiivinen merkkiaine on radioaktiivinen vain lyhyen ajan. Tässä tutkimuksessa PET:tä käytetään mittaamaan, kuinka tutkimuslääke kiinnittyy tiettyihin aivojen reseptoreihin. Tässä tutkimuksessa käytettyä radiomerkkiainetta [11C]-(+)-PHNO käytetään parhaillaan ihmistutkimuksiin CAMH PET -keskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Site Reference ID/Investigator# 12201
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2T3
        • Site Reference ID/Investigator# 13961

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Painoindeksi (BMI) on 18-26 kg/m2, mukaan lukien
  2. Yleisen hyvän fyysisen terveydentila, joka perustuu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, laboratorioprofiilin, 12-kytkentäisen EKG:n tuloksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metalli-implantti (eli aneurysmaklipsi, metallipalat, sisäiset sähkölaitteet, kuten sisäkorvaistute, selkäydinstimulaattori tai sydämentahdistin), joka estäisi magneettikuvauksen
  2. Viimeisen vuoden aikana säteilyaltistus, joka yksinään tai tämän tutkimuksen odotetun säteilyn lisäksi ylittää sallitun vuotuisen säteilyaltistustason (20 mV)
  3. Tupakan tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  4. Päihde- tai alkoholihäiriön diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  5. Klaustrofobia tai tunne kyvyttömyydestä makaa selällään PET-kamerassa
  6. Kaikkien neurologisten tai psykiatristen sairauksien historia tai esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perustaso
Lääke: ABT-614
Perustason PET-skannaus vain radiomerkkiaineella, PET-skannaus radiomerkkiaineella ja ABT-614 Low Dose tai ABT-614 High Dose
Kokeellinen: ABT-614 pieni annos
Lääke: ABT-614
Perustason PET-skannaus vain radiomerkkiaineella, PET-skannaus radiomerkkiaineella ja ABT-614 Low Dose tai ABT-614 High Dose
Kokeellinen: ABT-614 suuri annos
Lääke: ABT-614
Perustason PET-skannaus vain radiomerkkiaineella, PET-skannaus radiomerkkiaineella ja ABT-614 Low Dose tai ABT-614 High Dose

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D3-reseptorin käyttöaste, joka on arvioitu mittaamalla ABT-614:n aiheuttamat muutokset [11C]-(+)-PHNO BP:ssä
Aikaikkuna: Likimääräisellä Tmax:lla yhden tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Likimääräisellä Tmax:lla yhden tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M10-423

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ABT-614

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa