Исследовательская позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) для оценки влияния ABT-614 на потенциал связывания [11C]-(+)-PHNO с рецепторами D3 в головном мозге
1 ноября 2010 г. обновлено: Abbott
Это исследование проводится на здоровых добровольцах, чтобы помочь исследователям понять, как ABT-614 работает в организме человека, особенно в головном мозге.
Технику визуализации ПЭТ можно рассматривать как способ фотографирования химических изменений в головном мозге.
Чтобы сделать ПЭТ-сканирование (изображение), необходимо ввести вещество с низким уровнем радиоактивности (радиоактивный индикатор), когда вы находитесь в ПЭТ-камере.
Радиоактивный индикатор является радиоактивным только в течение короткого периода времени.
В этом исследовании ПЭТ используется для измерения того, как исследуемый препарат связывается со специфическими рецепторами в головном мозге.
Радиофармпрепарат, использованный в этом исследовании, [11C]-(+)-PHNO, в настоящее время используется для исследований на людях в ПЭТ-центре CAMH.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Site Reference ID/Investigator# 12201
-
Toronto, Ontario, Канада, M5V 2T3
- Site Reference ID/Investigator# 13961
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 26 кг/м2 включительно
- Состояние общего хорошего физического здоровья по данным анамнеза, физического осмотра, основных показателей жизнедеятельности, лабораторного профиля, электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях.
Критерий исключения:
- Наличие металлического имплантата (например, зажима для аневризмы, металлических фрагментов, внутренних электрических устройств, таких как кохлеарный имплантат, стимулятор спинного мозга или кардиостимулятор), которые препятствуют проведению МРТ.
- В течение последнего года радиационное облучение, которое само по себе или в дополнение к ожидаемому радиационному облучению по данному исследованию превышает разрешенный годовой уровень радиационного облучения (20 мВ)
- Употребление табака или других никотиносодержащих продуктов в течение 6 месяцев до скрининга
- Диагноз наркомании или алкогольного расстройства в течение 12 месяцев до скрининга
- Клаустрофобия в анамнезе или чувство неспособности лежать неподвижно на спине в ПЭТ-камере
- История или наличие каких-либо неврологических или психических состояний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовый уровень
|
Базовое ПЭТ-сканирование только с радиофармпрепаратом, ПЭТ-сканирование с радиофармпрепаратом и низкой дозой ABT-614 или высокой дозой ABT-614
|
|
Экспериментальный: ABT-614 Низкая доза
|
Базовое ПЭТ-сканирование только с радиофармпрепаратом, ПЭТ-сканирование с радиофармпрепаратом и низкой дозой ABT-614 или высокой дозой ABT-614
|
|
Экспериментальный: ABT-614 Высокая доза
|
Базовое ПЭТ-сканирование только с радиофармпрепаратом, ПЭТ-сканирование с радиофармпрепаратом и низкой дозой ABT-614 или высокой дозой ABT-614
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Занятость рецептора D3, оцененная путем измерения вызванных ABT-614 изменений в [11C]-(+)-PHNO BP
Временное ограничение: При приблизительном Tmax после однократного приема исследуемого препарата
|
При приблизительном Tmax после однократного приема исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M10-423
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .