Detemir エネルギー消費調査 (DEES)
2023年5月26日 更新者：University of Surrey
2型糖尿病患者の食事時インスリンとしてインスリンアスパルトを用いたベーサルボーラスレジメンを使用して、インスリンデテミルとNPHインスリンによるエネルギー消費を比較する、24週間の全国的、単一施設、非盲検、無作為化、並行群間試験
これは、エネルギー消費、体重、脂肪組成、腸内ホルモンプロファイル、血糖コントロール、および脂肪と筋肉の遺伝子発現に対する 2 つの長時間作用型インスリン、デテミルとインシュラタードの効果を 6 か月間比較するために設計された研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Surrey
-
Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
- Cedar Centre, Royal Surrey County Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- メトホルミンで治療
- -持効型または中間型インスリンによる治療をすでに受けている。
- 18歳以上、
- HbA1c > 7.0%
- BMI 27-40
- -自己血糖モニタリングを実行する能力と意欲。
- -試用期間全体を通して一貫した食習慣を維持することができ、喜んで。
- -試用期間全体を通して一貫した身体活動レベルを維持することができ、喜んで
除外基準:
- スルホニル尿素またはチアゾリジンジオンを服用している患者
- -過去6か月以内に急性治療を必要とした増殖性網膜症。
- 肝機能または腎機能の障害。
- 心臓の問題。
- コントロールされていない高血圧（治療済みまたは未治療）。
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1. 断熱材
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研究の 16 週間の治療段階で持効型インスリンとして使用される Insulatard インスリン。
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アクティブコンパレータ：2.デテミル
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研究の治療段階で長時間作用型インスリンとして使用されるデテミルインスリン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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エネルギー消費
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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脂肪組成
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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脂肪と筋肉の遺伝子発現
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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血糖コントロール
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：David Russell-Jones, MB BS、University of Surrey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月10日
最初の投稿 (推定)
2008年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC/2008/14/FHMS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。