Detemir 에너지 지출 연구 (DEES)
2023년 5월 26일 업데이트: University of Surrey
24주, 전국, 단일 센터, 개방형, 무작위, 병렬 그룹 제2형 당뇨병 환자에서 식사 시간 인슐린으로 Insulin Aspart를 사용하는 Basal-Bolus 요법을 사용하여 Insulin Detemir 대 NPH 인슐린을 사용한 에너지 소비 비교
이 연구는 6개월 동안 에너지 소비, 체중, 지방 구성, 장 호르몬 프로필, 혈당 조절, 지방 및 근육 유전자 발현에 대한 2가지 지속형 인슐린인 detemir와 insulatard의 효과를 비교하기 위해 고안된 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Surrey
-
Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
- Cedar Centre, Royal Surrey County Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 메트포르민으로 치료
- 이미 지속형 또는 중간형 인슐린으로 치료 중입니다.
- 만 18세 이상,
- HbA1c > 7.0%
- BMI 27-40
- 자가 혈당 모니터링을 수행할 수 있고 수행할 의향이 있습니다.
- 전체 시험 기간 동안 일관된 식습관을 유지할 수 있고 의향이 있습니다.
- 전체 시험 기간 동안 일관된 신체 활동 수준을 유지할 수 있고 의향이 있는 자
제외 기준:
- 설포닐우레아 또는 티아졸리딘디온을 복용 중인 환자
- 지난 6개월 이내에 급성 치료가 필요한 증식성 망막병증.
- 간 또는 신장 기능 장애.
- 심장 문제.
- 조절되지 않는 고혈압(치료 또는 치료되지 않음).
- 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 적절한 이해나 협력을 방해하는 언어 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1. 절연체
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연구의 16주 치료 단계에서 지속성 인슐린으로 사용되는 Insulatard 인슐린.
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활성 비교기: 2. 데테미르
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연구의 치료 단계에서 지속성 인슐린으로 사용되는 Detemir 인슐린.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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에너지 소비
기간: 6 개월
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6 개월
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지방 구성
기간: 6 개월
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6 개월
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지방 및 근육 유전자 발현
기간: 6 개월
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6 개월
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혈당 조절
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Russell-Jones, MB BS, University of Surrey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/2008/14/FHMS
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