Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detemirs energiutgiftsstudie (DEES)

26 maj 2023 uppdaterad av: University of Surrey

Ett 24-veckors, nationellt, singelcenter, öppet märkt, randomiserat, parallellgruppsförsök som jämför energiförbrukning med insulin Detemir kontra NPH-insulin med en basalbolusregim med insulin aspart som måltidsinsulin hos patienter med typ 2-diabetes

Detta är en studie utformad för att jämföra effekterna av 2 långverkande insuliner, detemir och insulatard, på energiförbrukning, vikt, fettsammansättning, tarmhormonprofiler, glykemisk kontroll och fett- och muskelgenuttryck under en 6-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • Cedar Centre, Royal Surrey County Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diabetes typ 2
  2. Behandlas med metformin
  3. Redan på behandling med ett långverkande eller mellanliggande insulin.
  4. Över 18 år,
  5. HbA1c > 7,0 %
  6. BMI 27-40
  7. Kan och vill utföra självblodsockermätning.
  8. Kan och vill upprätthålla konsekventa matvanor under hela försöksperioden.
  9. Kan och vill upprätthålla en jämn fysisk aktivitetsnivå under hela försöksperioden

Exklusions kriterier:

  1. Patienter på sulfonureider eller tiazolidindioner
  2. Proliferativ retinopati som har krävt akut behandling under de senaste sex månaderna.
  3. Nedsatt lever- eller njurfunktion.
  4. Hjärtproblem.
  5. Okontrollerad hypertoni (behandlad eller obehandlad).
  6. Psykisk oförmåga, ovilja eller en språkbarriär som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Insulatard
Läkemedel: Insulatard
Insulatard insulin används som långverkande insulin under 16 veckors behandlingsfas av studien.
Aktiv komparator: 2. Detemir
Läkemedel: Detemir
Detemir insulin används som långverkande insulin i behandlingsfasen av studien.
Andra namn:
  • Levemir

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Energiförbrukning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Fettsammansättning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Fett- och muskelgenuttryck
Tidsram: 6 månader
6 månader
Glykemisk kontroll
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Surrey

Samarbetspartners

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Huvudutredare: David Russell-Jones, MB BS, University of Surrey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2008

Första postat (Beräknad)

11 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2008/14/FHMS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Insulatard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera