Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wydatków na energię Detemira (DEES)

26 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Surrey

24-tygodniowe, ogólnokrajowe, jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie w równoległych grupach porównujące wydatek energetyczny z insuliną Detemir w porównaniu z insuliną NPH z zastosowaniem schematu Basal-Bolus z insuliną Aspart jako insuliną doposiłkową u pacjentów z cukrzycą typu 2

Jest to badanie mające na celu porównanie wpływu 2 długo działających insulin, detemir i insulatard, na wydatek energetyczny, masę ciała, skład tłuszczu, profile hormonów jelitowych, kontrolę glikemii oraz ekspresję genów tkanki tłuszczowej i mięśniowej w okresie 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Cedar Centre, Royal Surrey County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 2
  2. Leczony metforminą
  3. Już w trakcie leczenia insuliną długo działającą lub insuliną o pośrednim czasie działania.
  4. powyżej 18 roku życia,
  5. HbA1c > 7,0%
  6. BMI 27-40
  7. Zdolny i chętny do samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.
  8. Zdolność i chęć utrzymania stałych nawyków żywieniowych przez cały okres próbny.
  9. Zdolność i chęć utrzymania stałego poziomu aktywności fizycznej przez cały okres próbny

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci stosujący pochodne sulfonylomocznika lub tiazolidynodiony
  2. Retinopatia proliferacyjna, która wymagała ostrego leczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  3. Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
  4. Problemy z sercem.
  5. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (leczone lub nieleczone).
  6. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariera językowa uniemożliwiająca odpowiednie zrozumienie lub współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1. Izolacja
Lek: Izolacyjny
Insulatard stosowany jako insulina długo działająca w 16-tygodniowej fazie leczenia.
Aktywny komparator: 2. Detemira
Lek: Detemir
Insulina Detemir stosowana jako insulina długo działająca w fazie leczenia.
Inne nazwy:
  • Levemir

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Skład tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ekspresja genów tkanki tłuszczowej i mięśniowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Surrey

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: David Russell-Jones, MB BS, University of Surrey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2008/14/FHMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izolacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj