Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detemirin energiakustannustutkimus (DEES)

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Surrey

24-viikkoinen, kansallinen, yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan energiakuluja Detemir-insuliinin ja NPH-insuliinin kanssa käyttäen basaalibolushoitoa ja aspartinsuliinia ruokailun aikana insuliinina tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kahden pitkävaikutteisen insuliinin, detemirin ja insulatardin, vaikutuksia energiankulutukseen, painoon, rasvakoostumukseen, suoliston hormoniprofiileihin, glukoositasapainoon sekä rasva- ja lihasgeenien ilmentymiseen kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Cedar Centre, Royal Surrey County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes
  2. Hoidettu metformiinilla
  3. Jo pitkävaikutteisella tai keskipitkävaikutteisella insuliinilla.
  4. Yli 18-vuotias,
  5. HbA1c > 7,0 %
  6. BMI 27-40
  7. Pystyy ja haluaa suorittaa oman verensokerimittauksen.
  8. Pystyy ja haluaa ylläpitää johdonmukaisia ​​ruokailutottumuksia koko koeajan ajan.
  9. Pystyy ja haluaa ylläpitää tasaista fyysistä aktiivisuutta koko koeajan ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka käyttävät sulfonyyliureoita tai tiatsolidiinidioneja
  2. Proliferatiivinen retinopatia, joka on vaatinut akuuttia hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  3. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  4. Sydänongelmat.
  5. Hallitsematon verenpainetauti (hoidettu tai hoitamaton).
  6. Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuuri, joka estää riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1. Eriste
Lääke: Insulatard
Insulatard-insuliinia käytettiin pitkävaikutteisena insuliinina tutkimuksen 16 viikon hoitovaiheessa.
Active Comparator: 2. Detemir
Lääke: Detemir
Detemir-insuliinia käytettiin pitkävaikutteisena insuliinina tutkimuksen hoitovaiheessa.
Muut nimet:
  • Levemir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Rasvan koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Rasvan ja lihasten geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Surrey

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: David Russell-Jones, MB BS, University of Surrey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2008/14/FHMS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insulatard

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa