統合失調症に対する指圧補助療法とプラセボ
2009年1月12日 更新者：Herzog Hospital
統合失調症に対する指圧補助療法とプラセボ：二重盲検試験
現在の研究では、統合失調症患者の治療において、従来の治療法に指圧 (指圧) を追加することの効果を研究します。
調査の概要
詳細な説明
指圧とも呼ばれる指圧は、日本発祥のホリスティックな医学ですが、現在では世界中で広く実践されています。 この理論は伝統的な中国医学 (TCM) に基づいており、生命力 (気) の経絡が体を通り抜け、体を最大限に調整することで健康を最適化することを目的としています。
統合失調症患者の治療において、抗精神病薬に追加される補助療法としての指圧の有効性を調べるための無作為化二重盲検プラセボ対照試験を提案しています。
この調査の目標は 2 つあります。
- 指圧が統合失調症患者に利益をもたらすかどうか、最高水準の経験的研究を通じて評価すること。
- 指圧が治療効果を生み出す可能性のある生理学的メカニズムに関連するデータを提供すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV診断
- 18歳以上
- 無作為化前の 1 か月間に 20% 未満の簡易精神医学評価尺度 (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) の変化に反映されるように、臨床状態は安定しており、少なくとも 1 か月の抗精神病薬の変化のない薬物治療精神病薬または投与量。
- 40分のセッションに協力できる方
除外基準:
- 不安定な一般病状
- 活発な骨折またはその他の整形外科的問題
- 治療が危険または痛みを伴う皮膚の状態
- 蜂窩織炎などの皮膚または軟部組織の活動性感染症
- 固形組織悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧
指圧補助療法
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指圧は、週に 2 回、4 週間、40 分間のセッションで提供されます。
プラセボ指圧では、異なる経絡が使用されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ指圧
偽指圧補助療法
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指圧は、週に 2 回、4 週間、40 分間のセッションで提供されます。
プラセボ指圧では、異なる経絡が使用されます。
他の名前：
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介入なし：治療なし
待機グループ（治療なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠：16週間
|
16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pesach Lichtenberg, M.D.、Herzog Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月12日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。