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Shiatsu terapia adiuvante e placebo per la schizofrenia

12 gennaio 2009 aggiornato da: Herzog Hospital

Terapia adiuvante shiatsu e placebo per la schizofrenia: uno studio in doppio cieco

In questo studio studieremo l'effetto dell'aggiunta della digitopressione (shiatsu) alla terapia convenzionale nel trattamento di individui con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La digitopressione, nota anche come shiatsu, è una forma olistica di medicina originaria del Giappone ma ora ampiamente praticata in tutto il mondo. La teoria si basa sulla medicina tradizionale cinese (MTC), che vede i meridiani della forza vitale (chi) che attraversano il corpo e mira a ottimizzare la salute attraverso la manipolazione del corpo al massimo allineamento.

Proponiamo uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per esaminare l'efficacia della digitopressione come terapia adiuvante aggiunta agli antipsicotici nel trattamento dei pazienti con schizofrenia.

Gli obiettivi di questo studio sono duplici:

  1. Valutare attraverso i più alti standard di ricerca empirica se la digitopressione può giovare ai pazienti con schizofrenia.
  2. Fornire dati relativi ai possibili meccanismi fisiologici attraverso i quali la digitopressione può produrre un effetto terapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91351
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi DSM-IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  2. Dai 18 anni in su
  3. Stato clinico stabile, come evidenziato dai cambiamenti nella Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) inferiori al 20% durante un periodo di un mese prima della randomizzazione, e almeno un mese di trattamento farmacologico senza modifica degli anti- droga psicotica o dosaggio.
  4. Capacità di collaborare con sessioni di 40 minuti

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni mediche generali instabili
  2. Frattura ossea attiva o altro problema ortopedico
  3. Condizione della pelle che rende il trattamento non sicuro o doloroso
  4. Infezione attiva della pelle o dei tessuti molli, come la cellulite
  5. Neoplasie dei tessuti solidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digitopressione
Terapia adiuvante della digitopressione
Comportamentale: Terapia adiuvante della digitopressione
Digitopressione fornita in sessioni di 40 minuti, due volte a settimana per 4 settimane. Per la digitopressione placebo, verranno utilizzati diversi punti meridiani.
Altri nomi:
  • Shiatsu
Comparatore placebo: Digitopressione placebo
Sham digitopressione terapia adiuvante
Comportamentale: Terapia adiuvante della digitopressione
Digitopressione fornita in sessioni di 40 minuti, due volte a settimana per 4 settimane. Per la digitopressione placebo, verranno utilizzati diversi punti meridiani.
Altri nomi:
  • Shiatsu
Nessun intervento: Nessun trattamento
Gruppo lista d'attesa (nessun trattamento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herzog Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lichtenberg3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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