Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shiatsu adjuvant terapi og placebo for schizofreni

12. januar 2009 oppdatert av: Herzog Hospital

Shiatsu adjuvant terapi og placebo for schizofreni: en dobbeltblind studie

I denne studien vil vi studere effekten av å legge til akupressur (shiatsu) til konvensjonell terapi ved behandling av personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akupressur, også kjent som shiatsu, er en holistisk form for medisin som har sin opprinnelse i Japan, men som nå er mye praktisert over hele verden. Teorien er basert på tradisjonell kinesisk medisin (TCM), som ser meridianer av livskraft (chi) løpe gjennom kroppen, og har som mål å optimalisere helsen gjennom å manipulere kroppen til maksimal justering.

Vi foreslår en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie for å undersøke effekten av akupressur som adjuvant terapi lagt til antipsykotika ved behandling av pasienter med schizofreni.

Målet med denne studien er todelt:

  1. Å vurdere gjennom de høyeste standardene for empirisk forskning om akupressur kan være til nytte for pasienter med schizofreni.
  2. For å gi data som er relevante for de mulige fysiologiske mekanismene som akupressur kan gi en terapeutisk effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  2. 18 år og over
  3. Klinisk status stabil, som reflektert av endringer i Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) på mindre enn 20 % i løpet av én måned før randomisering, og minst én måned med medikamentell behandling uten endring av anti- psykotisk medikament eller dosering.
  4. Evne til å samarbeide med 40-minutters økter

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabile generelle medisinske tilstander
  2. Aktivt beinbrudd eller annet ortopedisk problem
  3. Hudtilstand som gjør behandlingen utrygg eller smertefull
  4. Aktiv infeksjon i hud eller bløtvev, som cellulitt
  5. Malignitet i fast vev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur
Akupressur adjuvant terapi
Akupressur gis i 40-minutters økter, to ganger i uken i 4 uker. For placebo-akupressur vil ulike meridianpunkter bli brukt.
Andre navn:
  • Shiatsu
Placebo komparator: Placebo akupressur
Sham akupressur adjuvant terapi
Akupressur gis i 40-minutters økter, to ganger i uken i 4 uker. For placebo-akupressur vil ulike meridianpunkter bli brukt.
Andre navn:
  • Shiatsu
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ventelistegruppe (ingen behandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • lichtenberg3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akupressur adjuvant terapi

3
Abonnere