- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00788970
Shiatsu adjuvant terapi og placebo for schizofreni
Shiatsu adjuvant terapi og placebo for schizofreni: en dobbeltblind studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akupressur, også kjent som shiatsu, er en holistisk form for medisin som har sin opprinnelse i Japan, men som nå er mye praktisert over hele verden. Teorien er basert på tradisjonell kinesisk medisin (TCM), som ser meridianer av livskraft (chi) løpe gjennom kroppen, og har som mål å optimalisere helsen gjennom å manipulere kroppen til maksimal justering.
Vi foreslår en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie for å undersøke effekten av akupressur som adjuvant terapi lagt til antipsykotika ved behandling av pasienter med schizofreni.
Målet med denne studien er todelt:
- Å vurdere gjennom de høyeste standardene for empirisk forskning om akupressur kan være til nytte for pasienter med schizofreni.
- For å gi data som er relevante for de mulige fysiologiske mekanismene som akupressur kan gi en terapeutisk effekt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pesach Lichtenberg
- Telefonnummer: 972-2-5316929
- E-post: licht@cc.huji.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- 18 år og over
- Klinisk status stabil, som reflektert av endringer i Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) på mindre enn 20 % i løpet av én måned før randomisering, og minst én måned med medikamentell behandling uten endring av anti- psykotisk medikament eller dosering.
- Evne til å samarbeide med 40-minutters økter
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile generelle medisinske tilstander
- Aktivt beinbrudd eller annet ortopedisk problem
- Hudtilstand som gjør behandlingen utrygg eller smertefull
- Aktiv infeksjon i hud eller bløtvev, som cellulitt
- Malignitet i fast vev
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupressur
Akupressur adjuvant terapi
|
Akupressur gis i 40-minutters økter, to ganger i uken i 4 uker.
For placebo-akupressur vil ulike meridianpunkter bli brukt.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo akupressur
Sham akupressur adjuvant terapi
|
Akupressur gis i 40-minutters økter, to ganger i uken i 4 uker.
For placebo-akupressur vil ulike meridianpunkter bli brukt.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ventelistegruppe (ingen behandling)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lichtenberg3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akupressur adjuvant terapi
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
The Central and Eastern European Gynecologic Oncology...RekrutteringLivmorhalskreftTsjekkia
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringKirurgi | Resektabel kreft i bukspyttkjertelen | Adjuvant kjemoradioterapiKina
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Kessler FoundationUkjentBrystkreftForente stater
-
Tao OUYANGAktiv, ikke rekrutterende