Shiatsu adjuvant terapi og placebo for schizofreni
12. januar 2009 oppdatert av: Herzog Hospital
Shiatsu adjuvant terapi og placebo for schizofreni: en dobbeltblind studie
I denne studien vil vi studere effekten av å legge til akupressur (shiatsu) til konvensjonell terapi ved behandling av personer med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akupressur, også kjent som shiatsu, er en holistisk form for medisin som har sin opprinnelse i Japan, men som nå er mye praktisert over hele verden. Teorien er basert på tradisjonell kinesisk medisin (TCM), som ser meridianer av livskraft (chi) løpe gjennom kroppen, og har som mål å optimalisere helsen gjennom å manipulere kroppen til maksimal justering.
Vi foreslår en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie for å undersøke effekten av akupressur som adjuvant terapi lagt til antipsykotika ved behandling av pasienter med schizofreni.
Målet med denne studien er todelt:
- Å vurdere gjennom de høyeste standardene for empirisk forskning om akupressur kan være til nytte for pasienter med schizofreni.
- For å gi data som er relevante for de mulige fysiologiske mekanismene som akupressur kan gi en terapeutisk effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- 18 år og over
- Klinisk status stabil, som reflektert av endringer i Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) på mindre enn 20 % i løpet av én måned før randomisering, og minst én måned med medikamentell behandling uten endring av anti- psykotisk medikament eller dosering.
- Evne til å samarbeide med 40-minutters økter
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile generelle medisinske tilstander
- Aktivt beinbrudd eller annet ortopedisk problem
- Hudtilstand som gjør behandlingen utrygg eller smertefull
- Aktiv infeksjon i hud eller bløtvev, som cellulitt
- Malignitet i fast vev
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur
Akupressur adjuvant terapi
|
Akupressur gis i 40-minutters økter, to ganger i uken i 4 uker.
For placebo-akupressur vil ulike meridianpunkter bli brukt.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo akupressur
Sham akupressur adjuvant terapi
|
Akupressur gis i 40-minutters økter, to ganger i uken i 4 uker.
For placebo-akupressur vil ulike meridianpunkter bli brukt.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ventelistegruppe (ingen behandling)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lichtenberg3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .