Shiatsu-adjuvanttihoito ja -plasebo skitsofrenian hoitoon
maanantai 12. tammikuuta 2009 päivittänyt: Herzog Hospital
Shiatsu-adjuvanttiterapia ja lumelääke skitsofrenian hoitoon: kaksoissokkotutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkimme akupainanta (shiatsu) lisäämällä tavanomaiseen hoitoon skitsofreniapotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupainanta, joka tunnetaan myös nimellä shiatsu, on kokonaisvaltainen lääketieteen muoto, joka on peräisin Japanista, mutta nykyään sitä käytetään laajalti kaikkialla maailmassa. Teoria perustuu perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen (TCM), joka näkee elämänvoiman (chi) meridiaanin kulkevan kehon läpi ja pyrkii optimoimaan terveyttä manipuloimalla kehoa maksimaaliseen kohdistukseen.
Ehdotamme satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua tutkimusta, jossa tutkitaan akupainanta tehoa psykoosilääkkeisiin lisättävänä adjuvanttihoitona skitsofreniapotilaiden hoidossa.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Arvioida empiirisen tutkimuksen korkeimpien standardien avulla, voiko akupainanta hyötyä skitsofreniapotilaille.
- Antaa tietoja mahdollisista fysiologisista mekanismeista, joilla akupainanta voi tuottaa terapeuttisen vaikutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kliininen tila on vakaa, mikä näkyy alle 20 %:n muutoksissa Brief Psychiatric Rating Scale -asteikossa (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) kuukauden aikana ennen satunnaistamista ja vähintään yhden kuukauden lääkehoitoa muuttamatta anti- psykoottinen lääke tai annostus.
- Kyky tehdä yhteistyötä 40 minuutin istunnoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat yleiset sairaudet
- Aktiivinen luunmurtuma tai muu ortopedinen ongelma
- Ihosairaus, joka tekee hoidosta vaarallisen tai tuskallisen
- Aktiivinen infektio ihossa tai pehmytkudoksissa, kuten selluliitti
- Kiinteän kudoksen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta
Akupainanta-adjuvanttihoito
|
Akupainanta tarjotaan 40 minuutin jaksoissa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Plaseboakupainantaan käytetään erilaisia meridiaanipisteitä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-akupainanta
Valeakupainanta-adjuvanttihoito
|
Akupainanta tarjotaan 40 minuutin jaksoissa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Plaseboakupainantaan käytetään erilaisia meridiaanipisteitä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Jonotuslistaryhmä (ei hoitoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lichtenberg3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .