- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00788970
Shiatsu adjuverende terapi og placebo mod skizofreni
Shiatsu adjuverende terapi og placebo mod skizofreni: en dobbeltblind undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupressur, også kendt som shiatsu, er en holistisk form for medicin, der stammer fra Japan, men som nu praktiseres bredt over hele verden. Teorien er baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM), som ser meridianer af livskraft (chi) løbe gennem kroppen, og har til formål at optimere sundheden ved at manipulere kroppen til maksimal tilpasning.
Vi foreslår et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af akupressur som adjuverende terapi tilføjet til antipsykotika i behandlingen af patienter med skizofreni.
Målet med denne undersøgelse er todelt:
- At vurdere gennem de højeste standarder for empirisk forskning, om akupressur kan gavne patienter med skizofreni.
- At levere data, der er relevante for de mulige fysiologiske mekanismer, hvorved akupressur kan frembringe en terapeutisk effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- 18 år og derover
- Klinisk status stabil, som afspejlet af ændringer i Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) på mindre end 20 % i løbet af en periode på én måned før randomisering og mindst én måneds lægemiddelbehandling uden ændring af anti- psykotisk stof eller dosering.
- Evne til at samarbejde med 40 minutters sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile generelle medicinske tilstande
- Aktivt knoglebrud eller andet ortopædisk problem
- Hudlidelse, der gør behandlingen usikker eller smertefuld
- Aktiv infektion i hud eller blødt væv, såsom cellulitis
- Malignitet i fast væv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur
Adjuverende akupressurbehandling
|
Akupressur gives i 40-minutters sessioner, to gange om ugen i 4 uger.
For placebo akupressur vil forskellige meridianpunkter blive brugt.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo akupressur
Sham akupressur adjuverende terapi
|
Akupressur gives i 40-minutters sessioner, to gange om ugen i 4 uger.
For placebo akupressur vil forskellige meridianpunkter blive brugt.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
Ventelistegruppe (ingen behandling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lichtenberg3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adjuverende akupressurbehandling
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Polyp af tyktarmCanada
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og halsKina
-
Xiwei XURekruttering
-
Ming-Yuan ChenRekrutteringLokalt avanceret hoved- og halspladecellekarcinomKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie I
-
Guangzhou Patronus Biotech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHelvedesild | Rekombinant zostervaccine | VZV | Herpes zoster (HZ)Kina
-
Guangxi Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom | Adjuvans | Transarteriel kemoemboliseringKina
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttet