Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shiatsu adjuverende terapi og placebo mod skizofreni

12. januar 2009 opdateret af: Herzog Hospital

Shiatsu adjuverende terapi og placebo mod skizofreni: en dobbeltblind undersøgelse

I det aktuelle studie vil vi studere effekten af ​​at tilføje akupressur (shiatsu) til konventionel terapi ved behandling af personer med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akupressur, også kendt som shiatsu, er en holistisk form for medicin, der stammer fra Japan, men som nu praktiseres bredt over hele verden. Teorien er baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM), som ser meridianer af livskraft (chi) løbe gennem kroppen, og har til formål at optimere sundheden ved at manipulere kroppen til maksimal tilpasning.

Vi foreslår et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​akupressur som adjuverende terapi tilføjet til antipsykotika i behandlingen af ​​patienter med skizofreni.

Målet med denne undersøgelse er todelt:

  1. At vurdere gennem de højeste standarder for empirisk forskning, om akupressur kan gavne patienter med skizofreni.
  2. At levere data, der er relevante for de mulige fysiologiske mekanismer, hvorved akupressur kan frembringe en terapeutisk effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  2. 18 år og derover
  3. Klinisk status stabil, som afspejlet af ændringer i Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) på mindre end 20 % i løbet af en periode på én måned før randomisering og mindst én måneds lægemiddelbehandling uden ændring af anti- psykotisk stof eller dosering.
  4. Evne til at samarbejde med 40 minutters sessioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabile generelle medicinske tilstande
  2. Aktivt knoglebrud eller andet ortopædisk problem
  3. Hudlidelse, der gør behandlingen usikker eller smertefuld
  4. Aktiv infektion i hud eller blødt væv, såsom cellulitis
  5. Malignitet i fast væv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressur
Adjuverende akupressurbehandling
Akupressur gives i 40-minutters sessioner, to gange om ugen i 4 uger. For placebo akupressur vil forskellige meridianpunkter blive brugt.
Andre navne:
  • Shiatsu
Placebo komparator: Placebo akupressur
Sham akupressur adjuverende terapi
Akupressur gives i 40-minutters sessioner, to gange om ugen i 4 uger. For placebo akupressur vil forskellige meridianpunkter blive brugt.
Andre navne:
  • Shiatsu
Ingen indgriben: Ingen behandling
Ventelistegruppe (ingen behandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2008

Først opslået (Skøn)

11. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • lichtenberg3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adjuverende akupressurbehandling

Abonner