Shiatsu adjuvante therapie en placebo voor schizofrenie
12 januari 2009 bijgewerkt door: Herzog Hospital
Shiatsu-adjuvante therapie en placebo voor schizofrenie: een dubbelblinde studie
In de huidige studie zullen we het effect bestuderen van het toevoegen van acupressuur (shiatsu) aan conventionele therapie bij de behandeling van mensen met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acupressuur, ook wel bekend als shiatsu, is een holistische geneeswijze die oorspronkelijk uit Japan komt maar nu over de hele wereld wordt toegepast. De theorie is gebaseerd op de traditionele Chinese geneeskunde (TCM), die meridianen van levenskracht (chi) door het lichaam ziet lopen en tot doel heeft de gezondheid te optimaliseren door het lichaam zo te manipuleren dat het maximaal uitgelijnd is.
We stellen een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie voor om de werkzaamheid van acupressuur te onderzoeken als adjuvante therapie toegevoegd aan antipsychotica bij de behandeling van patiënten met schizofrenie.
Het doel van deze studie is tweeledig:
- Aan de hand van de hoogste normen van empirisch onderzoek beoordelen of acupressuur patiënten met schizofrenie ten goede kan komen.
- Gegevens verstrekken die relevant zijn voor de mogelijke fysiologische mechanismen waarmee acupressuur een therapeutisch effect kan hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- 18 jaar en ouder
- Klinische status stabiel, zoals blijkt uit veranderingen in de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) van minder dan 20% gedurende een periode van één maand voorafgaand aan randomisatie, en ten minste één maand medicamenteuze behandeling zonder verandering van anti- psychotische drug of dosering.
- Mogelijkheid om mee te werken aan sessies van 40 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele algemene medische omstandigheden
- Actieve botbreuk of ander orthopedisch probleem
- Huidaandoening die de behandeling onveilig of pijnlijk maakt
- Actieve infectie in de huid of zachte weefsels, zoals cellulitis
- Maligniteit van vast weefsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur
Acupressuur adjuvante therapie
|
Acupressuur wordt gegeven in sessies van 40 minuten, twee keer per week gedurende 4 weken.
Voor placebo-acupressuur worden verschillende meridiaanpunten gebruikt.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-acupressuur
Sham acupressuur adjuvante therapie
|
Acupressuur wordt gegeven in sessies van 40 minuten, twee keer per week gedurende 4 weken.
Voor placebo-acupressuur worden verschillende meridiaanpunten gebruikt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Wachtlijstgroep (geen behandeling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lichtenberg3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .