Shiatsu adjuvantní terapie a placebo pro schizofrenii
12. ledna 2009 aktualizováno: Herzog Hospital
Shiatsu adjuvantní terapie a placebo pro schizofrenii: dvojitě slepá studie
V této studii budeme studovat účinek přidání akupresury (shiatsu) ke konvenční terapii při léčbě jedinců se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akupresura, také známá jako shiatsu, je holistická forma medicíny pocházející z Japonska, ale nyní široce praktikovaná po celém světě. Tato teorie je založena na tradiční čínské medicíně (TCM), která vidí meridiány životní síly (chi) procházející tělem a jejím cílem je optimalizovat zdraví pomocí manipulace těla do maximálního vyrovnání.
Navrhujeme randomizovanou dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii ke zkoumání účinnosti akupresury jako adjuvantní terapie přidané k antipsychotikům při léčbě pacientů se schizofrenií.
Cíle této studie jsou dvojí:
- Pomocí nejvyšších standardů empirického výzkumu posoudit, zda může akupresura prospívat pacientům se schizofrenií.
- Poskytnout údaje relevantní pro možné fyziologické mechanismy, kterými může akupresura vyvolat terapeutický účinek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
- Věk 18 a více let
- Klinický stav je stabilní, jak se odráží ve změnách v Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) o méně než 20 % během jednoho měsíce před randomizací a alespoň jeden měsíc léčby drogami beze změny anti- psychotický lék nebo dávkování.
- Schopnost spolupracovat na 40minutových sezeních
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní celkový zdravotní stav
- Aktivní zlomenina kosti nebo jiný ortopedický problém
- Stav kůže, který způsobuje, že léčba je nebezpečná nebo bolestivá
- Aktivní infekce kůže nebo měkkých tkání, jako je celulitida
- Malignita pevné tkáně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura
Akupresurní adjuvantní terapie
|
Akupresura poskytovaná ve 40minutových sezeních dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Pro placebo akupresuru budou použity různé body meridiánů.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo akupresura
Falešná akupresurní adjuvantní terapie
|
Akupresura poskytovaná ve 40minutových sezeních dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Pro placebo akupresuru budou použity různé body meridiánů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Skupina čekací listiny (bez ošetření)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lichtenberg3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akupresurní adjuvantní terapie
-
University of Wisconsin, MadisonGlaxoSmithKlineZatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev | IBDSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRakovina plic, nemalobuněčnýSpojené státy, Estonsko, Francie, Korejská republika, Spojené království, Německo, Japonsko, Ruská Federace, Polsko
-
SeqirusDokončeno
-
Vaxxas Pty LtdBiomedical Advanced Research and Development AuthorityZatím nenabíráme