- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00788970
정신 분열증에 대한 지압 보조 요법 및 위약
2009년 1월 12일 업데이트: Herzog Hospital
정신 분열증에 대한 지압 보조 요법 및 위약: 이중 맹검 연구
현재 연구에서 우리는 정신분열병 환자를 치료할 때 기존 요법에 지압(지압)을 추가하는 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시아추로도 알려진 지압은 일본에서 시작된 전체론적 형태의 의학이지만 현재는 전 세계적으로 널리 시행되고 있습니다. 이 이론은 신체를 통해 흐르는 생명력(기)의 경락을 보고 신체를 최대 정렬로 조작하여 건강을 최적화하는 것을 목표로 하는 중국 전통 의학(TCM)을 기반으로 합니다.
우리는 정신분열증 환자의 치료에서 항정신병약에 추가된 보조 요법으로서 지압의 효능을 조사하기 위해 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 제안합니다.
이 연구의 목표는 두 가지입니다.
- 지압이 정신 분열증 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 최고 수준의 경험적 연구를 통해 평가합니다.
- 지압이 치료 효과를 낼 수 있는 가능한 생리적 메커니즘과 관련된 데이터를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열병 또는 분열정동장애의 DSM-IV 진단
- 18세 이상
- 무작위 배정 전 1개월 동안 20% 미만의 간략한 정신과 평가 척도(BPRS)(Overall & Gorham, 1961)의 변화로 반영된 바와 같이 임상 상태가 안정적이며, 적어도 1개월 동안 약물 치료를 받았을 때 항염증제의 변화가 없었습니다. 정신병 약물 또는 복용량.
- 40분 세션의 협력 능력
제외 기준:
- 불안정한 일반 의학적 상태
- 활동성 골절 또는 기타 정형외과적 문제
- 치료를 안전하지 않거나 고통스럽게 만드는 피부 상태
- 봉와직염과 같은 피부 또는 연조직의 활동성 감염
- 고형 조직 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지압
지압 보조 요법
|
지압은 4주 동안 주 2회, 40분 세션으로 제공됩니다.
위약 지압의 경우 다른 경락점이 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 지압
가짜 지압 보조 요법
|
지압은 4주 동안 주 2회, 40분 세션으로 제공됩니다.
위약 지압의 경우 다른 경락점이 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 치료 없음
대기자 명단 그룹(치료 없음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 16주
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .