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Thérapie adjuvante au shiatsu et placebo pour la schizophrénie

12 janvier 2009 mis à jour par: Herzog Hospital

Thérapie adjuvante au shiatsu et placebo pour la schizophrénie : une étude en double aveugle

Dans la présente étude, nous étudierons l'effet de l'ajout de l'acupression (shiatsu) à la thérapie conventionnelle dans le traitement des personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acupression, également connue sous le nom de shiatsu, est une forme de médecine holistique originaire du Japon mais maintenant largement pratiquée dans le monde entier. La théorie est basée sur la médecine traditionnelle chinoise (MTC), qui voit les méridiens de la force vitale (chi) traverser le corps et vise à optimiser la santé en manipulant le corps dans un alignement maximal.

Nous proposons un essai randomisé en double aveugle contre placebo pour examiner l'efficacité de l'acupression comme thérapie adjuvante ajoutée aux antipsychotiques dans le traitement des patients atteints de schizophrénie.

Les objectifs de cette étude sont doubles :

  1. Évaluer selon les normes les plus élevées de la recherche empirique si l'acupression peut bénéficier aux patients atteints de schizophrénie.
  2. Fournir des données pertinentes sur les mécanismes physiologiques possibles par lesquels l'acupression peut produire un effet thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91351
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  2. 18 ans et plus
  3. État clinique stable, comme en témoignent les changements de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) inférieurs à 20 % au cours d'une période d'un mois avant la randomisation, et au moins un mois de traitement médicamenteux sans changement d'anti- drogue psychotique ou posologie.
  4. Capacité à coopérer avec des séances de 40 minutes

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales générales instables
  2. Fracture osseuse active ou autre problème orthopédique
  3. Affection cutanée qui rend le traitement dangereux ou douloureux
  4. Infection active de la peau ou des tissus mous, comme la cellulite
  5. Malignité des tissus solides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupression
Thérapie adjuvante d'acupression
Comportemental: Thérapie adjuvante d'acupression
Acupression dispensée en séances de 40 minutes, 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Pour l'acupression placebo, différents points méridiens seront utilisés.
Autres noms:
  • Shiatsu
Comparateur placebo: Acupression placebo
Thérapie adjuvante d'acupression fictive
Comportemental: Thérapie adjuvante d'acupression
Acupression dispensée en séances de 40 minutes, 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Pour l'acupression placebo, différents points méridiens seront utilisés.
Autres noms:
  • Shiatsu
Aucune intervention: Aucun traitement
Groupe sur liste d'attente (pas de traitement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herzog Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2008

Première publication (Estimation)

11 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • lichtenberg3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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