- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00788970
Terapia adjuwantowa Shiatsu i placebo na schizofrenię
Terapia adiuwantowa Shiatsu i placebo na schizofrenię: badanie z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akupresura, znana również jako shiatsu, jest holistyczną formą medycyny wywodzącą się z Japonii, ale obecnie szeroko praktykowaną na całym świecie. Teoria opiera się na Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM), która widzi meridiany siły życiowej (chi) przebiegające przez ciało i ma na celu optymalizację zdrowia poprzez manipulowanie ciałem w celu maksymalnego wyrównania.
Proponujemy randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo w celu zbadania skuteczności akupresury jako terapii uzupełniającej dodanej do leków przeciwpsychotycznych w leczeniu pacjentów ze schizofrenią.
Cele tego badania są dwojakie:
- Aby ocenić za pomocą najwyższych standardów badań empirycznych, czy akupresura może przynieść korzyści pacjentom ze schizofrenią.
- Dostarczenie danych dotyczących możliwych mechanizmów fizjologicznych, dzięki którym akupresura może wywoływać efekt terapeutyczny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Wiek 18 lat i więcej
- Stabilny stan kliniczny, co odzwierciedlają zmiany w Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) o mniej niż 20% w okresie jednego miesiąca przed randomizacją i co najmniej jeden miesiąc leczenia farmakologicznego bez zmiany anty- psychotyczny lek lub dawka.
- Umiejętność współpracy przy sesjach 40 minutowych
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne ogólne warunki medyczne
- Aktywne złamanie kości lub inny problem ortopedyczny
- Stan skóry, który sprawia, że leczenie jest niebezpieczne lub bolesne
- Aktywna infekcja skóry lub tkanek miękkich, taka jak zapalenie tkanki łącznej
- Nowotwór tkanek litych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Akupresura
Terapia wspomagająca akupresurą
|
Akupresura prowadzona w 40-minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
W przypadku akupresury placebo zostaną użyte różne punkty południka.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Akupresura placebo
Pozorowana terapia wspomagająca akupresurą
|
Akupresura prowadzona w 40-minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
W przypadku akupresury placebo zostaną użyte różne punkty południka.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Brak leczenia
Grupa oczekujących (bez leczenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lichtenberg3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia wspomagająca akupresurą
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy