Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia adjuwantowa Shiatsu i placebo na schizofrenię

12 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Herzog Hospital

Terapia adiuwantowa Shiatsu i placebo na schizofrenię: badanie z podwójnie ślepą próbą

W bieżącym badaniu zbadamy wpływ dodania akupresury (shiatsu) do konwencjonalnej terapii w leczeniu osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Akupresura, znana również jako shiatsu, jest holistyczną formą medycyny wywodzącą się z Japonii, ale obecnie szeroko praktykowaną na całym świecie. Teoria opiera się na Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM), która widzi meridiany siły życiowej (chi) przebiegające przez ciało i ma na celu optymalizację zdrowia poprzez manipulowanie ciałem w celu maksymalnego wyrównania.

Proponujemy randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo w celu zbadania skuteczności akupresury jako terapii uzupełniającej dodanej do leków przeciwpsychotycznych w leczeniu pacjentów ze schizofrenią.

Cele tego badania są dwojakie:

  1. Aby ocenić za pomocą najwyższych standardów badań empirycznych, czy akupresura może przynieść korzyści pacjentom ze schizofrenią.
  2. Dostarczenie danych dotyczących możliwych mechanizmów fizjologicznych, dzięki którym akupresura może wywoływać efekt terapeutyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 91351
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  2. Wiek 18 lat i więcej
  3. Stabilny stan kliniczny, co odzwierciedlają zmiany w Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) o mniej niż 20% w okresie jednego miesiąca przed randomizacją i co najmniej jeden miesiąc leczenia farmakologicznego bez zmiany anty- psychotyczny lek lub dawka.
  4. Umiejętność współpracy przy sesjach 40 minutowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilne ogólne warunki medyczne
  2. Aktywne złamanie kości lub inny problem ortopedyczny
  3. Stan skóry, który sprawia, że ​​leczenie jest niebezpieczne lub bolesne
  4. Aktywna infekcja skóry lub tkanek miękkich, taka jak zapalenie tkanki łącznej
  5. Nowotwór tkanek litych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupresura
Terapia wspomagająca akupresurą
Akupresura prowadzona w 40-minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. W przypadku akupresury placebo zostaną użyte różne punkty południka.
Inne nazwy:
  • Shiatsu
Komparator placebo: Akupresura placebo
Pozorowana terapia wspomagająca akupresurą
Akupresura prowadzona w 40-minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. W przypadku akupresury placebo zostaną użyte różne punkty południka.
Inne nazwy:
  • Shiatsu
Brak interwencji: Brak leczenia
Grupa oczekujących (bez leczenia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lichtenberg3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wspomagająca akupresurą

3
Subskrybuj