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Shiatsu Adjuvanstherapie und Placebo für Schizophrenie

12. Januar 2009 aktualisiert von: Herzog Hospital

Adjuvante Shiatsu-Therapie und Placebo für Schizophrenie: eine Doppelblindstudie

In der aktuellen Studie werden wir die Wirkung einer Ergänzung der konventionellen Therapie mit Akupressur (Shiatsu) bei der Behandlung von Personen mit Schizophrenie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akupressur, auch bekannt als Shiatsu, ist eine ganzheitliche Form der Medizin, die ihren Ursprung in Japan hat, aber heute auf der ganzen Welt weit verbreitet ist. Die Theorie basiert auf der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), die Meridiane der Lebenskraft (Chi) durch den Körper laufen sieht und darauf abzielt, die Gesundheit zu optimieren, indem der Körper in eine maximale Ausrichtung manipuliert wird.

Wir schlagen eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit von Akupressur als Zusatztherapie zu Antipsychotika bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen.

Die Ziele dieser Studie sind zweierlei:

  1. Bewertung anhand der höchsten Standards empirischer Forschung, ob Akupressur Patienten mit Schizophrenie zugute kommen kann.
  2. Bereitstellung von Daten, die für die möglichen physiologischen Mechanismen relevant sind, durch die Akupressur eine therapeutische Wirkung erzielen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
  2. Ab 18 Jahren
  3. Stabiler klinischer Zustand, wie durch Änderungen der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) von weniger als 20 % während eines Zeitraums von einem Monat vor der Randomisierung und mindestens einem Monat medikamentöser Behandlung ohne Änderung des Anti- psychotische Droge oder Dosierung.
  4. Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit 40-minütigen Sitzungen

Ausschlusskriterien:

  1. Instabiler Allgemeinzustand
  2. Aktiver Knochenbruch oder anderes orthopädisches Problem
  3. Hautzustand, der die Behandlung unsicher oder schmerzhaft macht
  4. Aktive Infektion der Haut oder des Weichgewebes, wie Cellulitis
  5. Malignität des festen Gewebes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur
Akupressur adjuvante Therapie
Verhalten: Akupressur adjuvante Therapie
Akupressur wird in 40-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche für 4 Wochen angeboten. Bei der Placebo-Akupressur werden verschiedene Meridianpunkte verwendet.
Andere Namen:
  • Shiatsu
Placebo-Komparator: Placebo-Akupressur
Sham Akupressur adjuvante Therapie
Verhalten: Akupressur adjuvante Therapie
Akupressur wird in 40-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche für 4 Wochen angeboten. Bei der Placebo-Akupressur werden verschiedene Meridianpunkte verwendet.
Andere Namen:
  • Shiatsu
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Wartelistengruppe (keine Behandlung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herzog Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lichtenberg3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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