Terapia adjuvante Shiatsu e placebo para esquizofrenia
12 de janeiro de 2009 atualizado por: Herzog Hospital
Terapia adjuvante Shiatsu e placebo para esquizofrenia: um estudo duplo-cego
No presente estudo estudaremos o efeito da adição de acupressão (shiatsu) à terapia convencional no tratamento de indivíduos com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupressão, também conhecida como shiatsu, é uma forma holística de medicina originária do Japão, mas agora amplamente praticada em todo o mundo. A teoria é baseada na Medicina Tradicional Chinesa (MTC), que vê os meridianos da força vital (chi) percorrendo o corpo e visa otimizar a saúde por meio da manipulação do corpo para o alinhamento máximo.
Estamos propondo um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para examinar a eficácia da acupressão como terapia adjuvante adicionada aos antipsicóticos no tratamento de pacientes com esquizofrenia.
Os objetivos deste estudo são duplos:
- Avaliar através dos mais altos padrões de pesquisa empírica se a acupressão pode beneficiar pacientes com esquizofrenia.
- Fornecer dados relevantes para os possíveis mecanismos fisiológicos pelos quais a acupressão pode produzir um efeito terapêutico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Maiores de 18 anos
- Estado clínico estável, conforme refletido por mudanças na Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) de menos de 20% durante um período de um mês antes da randomização e pelo menos um mês de tratamento medicamentoso sem mudança de anti- droga psicótica ou dosagem.
- Capacidade de cooperar com sessões de 40 minutos
Critério de exclusão:
- Condições médicas gerais instáveis
- Fratura óssea ativa ou outro problema ortopédico
- Condição da pele que torna o tratamento inseguro ou doloroso
- Infecção ativa na pele ou tecidos moles, como celulite
- Malignidade de tecido sólido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupressão
Terapia adjuvante de acupressão
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Acupressão fornecida em sessões de 40 minutos, duas vezes por semana durante 4 semanas.
Para a acupressão placebo, diferentes pontos meridianos serão usados.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Acupressão placebo
Terapia adjuvante de acupressão simulada
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Acupressão fornecida em sessões de 40 minutos, duas vezes por semana durante 4 semanas.
Para a acupressão placebo, diferentes pontos meridianos serão usados.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem tratamento
Grupo lista de espera (sem tratamento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lichtenberg3
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