Shiatsu adjuvant terapi och placebo för schizofreni
12 januari 2009 uppdaterad av: Herzog Hospital
Shiatsu adjuvant terapi och placebo för schizofreni: en dubbelblind studie
I den aktuella studien kommer vi att studera effekten av att lägga till akupressur (shiatsu) till konventionell terapi vid behandling av individer med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akupressur, även känd som shiatsu, är en holistisk form av medicin som har sitt ursprung i Japan men som nu utövas i stor utsträckning över hela världen. Teorin är baserad på traditionell kinesisk medicin (TCM), som ser meridianer för livskraft (chi) som löper genom kroppen, och syftar till att optimera hälsan genom att manipulera kroppen till maximal inriktning.
Vi föreslår en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av akupressur som adjuvant terapi som tilläggs till antipsykotika vid behandling av patienter med schizofreni.
Målen med denna studie är två:
- Att genom de högsta standarderna för empirisk forskning bedöma om akupressur kan gynna patienter med schizofreni.
- Att tillhandahålla data som är relevanta för de möjliga fysiologiska mekanismerna genom vilka akupressur kan ge en terapeutisk effekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- 18 år och uppåt
- Kliniskt status stabilt, vilket återspeglas av förändringar i Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) på mindre än 20 % under en månadsperiod före randomisering, och minst en månads läkemedelsbehandling utan förändring av anti- psykotisk drog eller dosering.
- Förmåga att samarbeta med 40 minuters sessioner
Exklusions kriterier:
- Instabila allmänna medicinska tillstånd
- Aktiv benfraktur eller annat ortopediskt problem
- Hudtillstånd som gör behandlingen osäker eller smärtsam
- Aktiv infektion i hud eller mjuka vävnader, såsom cellulit
- Malignitet i fast vävnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupressur
Adjuvant akupressurbehandling
|
Akupressur ges i 40 minuters sessioner, två gånger i veckan i 4 veckor.
För placeboakupressur kommer olika meridianpunkter att användas.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo akupressur
Sham akupressur adjuvant terapi
|
Akupressur ges i 40 minuters sessioner, två gånger i veckan i 4 veckor.
För placeboakupressur kommer olika meridianpunkter att användas.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen behandling
Väntelista grupp (ingen behandling)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2008
Första postat (Uppskatta)
11 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lichtenberg3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .