Terapia adyuvante Shiatsu y placebo para la esquizofrenia
12 de enero de 2009 actualizado por: Herzog Hospital
Terapia adyuvante de Shiatsu y placebo para la esquizofrenia: un estudio doble ciego
En el estudio actual estudiaremos el efecto de agregar acupresión (shiatsu) a la terapia convencional en el tratamiento de personas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupresión, también conocida como shiatsu, es una forma holística de medicina que se originó en Japón pero que ahora se practica ampliamente en todo el mundo. La teoría se basa en la Medicina Tradicional China (MTC), que ve meridianos de fuerza vital (chi) que recorren el cuerpo y tiene como objetivo optimizar la salud mediante la manipulación del cuerpo para lograr una alineación máxima.
Proponemos un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para examinar la eficacia de la acupresión como terapia adyuvante añadida a los antipsicóticos en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia.
Los objetivos de este estudio son dos:
- Evaluar a través de los más altos estándares de investigación empírica si la acupresión puede beneficiar a los pacientes con esquizofrenia.
- Proporcionar datos relevantes a los posibles mecanismos fisiológicos por los cuales la acupresión puede producir un efecto terapéutico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-IV diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Mayores de 18 años
- Estado clínico estable, como se refleja en los cambios en la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) de menos del 20% durante un período de un mes antes de la aleatorización, y al menos un mes de tratamiento farmacológico sin cambio de anti- fármaco psicótico o dosificación.
- Capacidad para cooperar con sesiones de 40 minutos.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas generales inestables
- Fractura ósea activa u otro problema ortopédico
- Condición de la piel que hace que el tratamiento sea inseguro o doloroso
- Infección activa en la piel o los tejidos blandos, como la celulitis
- Neoplasia maligna de tejido sólido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acupresión
Terapia adyuvante de acupresión
|
Acupresión proporcionada en sesiones de 40 minutos, dos veces por semana durante 4 semanas.
Para la acupresión de placebo, se utilizarán diferentes puntos meridianos.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Acupresión placebo
Terapia adyuvante de acupresión simulada
|
Acupresión proporcionada en sesiones de 40 minutos, dos veces por semana durante 4 semanas.
Para la acupresión de placebo, se utilizarán diferentes puntos meridianos.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Sin tratamiento
Grupo en lista de espera (sin tratamiento)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lichtenberg3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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