Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантная терапия шиацу и плацебо при шизофрении

12 января 2009 г. обновлено: Herzog Hospital

Адъювантная терапия шиацу и плацебо при шизофрении: двойное слепое исследование

В текущем исследовании мы изучим эффект добавления акупрессуры (шиацу) к традиционной терапии при лечении больных шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Акупрессура, также известная как шиацу, представляет собой холистическую форму медицины, зародившуюся в Японии, но в настоящее время широко практикуемую во всем мире. Теория основана на традиционной китайской медицине (ТКМ), которая рассматривает меридианы жизненной силы (ци), проходящие через тело, и направлена ​​​​на оптимизацию здоровья путем манипулирования телом для максимального выравнивания.

Мы предлагаем рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности акупрессуры в качестве адъювантной терапии в сочетании с нейролептиками при лечении пациентов с шизофренией.

Цели этого исследования двоякие:

  1. Оценить с помощью самых высоких стандартов эмпирических исследований, может ли акупрессура принести пользу пациентам с шизофренией.
  2. Предоставить данные, относящиеся к возможным физиологическим механизмам, с помощью которых акупрессура может оказывать терапевтическое действие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91351
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз DSM-IV шизофрении или шизоаффективного расстройства
  2. 18 лет и старше
  3. Клинический статус стабилен, о чем свидетельствуют изменения по шкале краткой психиатрической оценки (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) менее чем на 20% в течение одного месяца до рандомизации и по крайней мере один месяц медикаментозного лечения без изменения анти- психотический препарат или дозировка.
  4. Возможность сотрудничать с 40-минутными сеансами

Критерий исключения:

  1. Нестабильные общие медицинские состояния
  2. Активный перелом кости или другая ортопедическая проблема
  3. Состояние кожи, делающее лечение небезопасным или болезненным
  4. Активная инфекция кожи или мягких тканей, например целлюлит.
  5. Злокачественное новообразование солидных тканей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акупрессура
Адъювантная терапия акупрессурой
Акупрессура проводится 40-минутными сеансами два раза в неделю в течение 4 недель. Для акупрессуры плацебо будут использоваться разные точки меридиана.
Другие имена:
  • Шиацу
Плацебо Компаратор: Плацебо-акупрессура
Адъювантная терапия ложной акупрессурой
Акупрессура проводится 40-минутными сеансами два раза в неделю в течение 4 недель. Для акупрессуры плацебо будут использоваться разные точки меридиана.
Другие имена:
  • Шиацу
Без вмешательства: Без лечения
Группа ожидания (без лечения)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • lichtenberg3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адъювантная терапия акупрессурой

Подписаться