- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00788970
Адъювантная терапия шиацу и плацебо при шизофрении
Адъювантная терапия шиацу и плацебо при шизофрении: двойное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Акупрессура, также известная как шиацу, представляет собой холистическую форму медицины, зародившуюся в Японии, но в настоящее время широко практикуемую во всем мире. Теория основана на традиционной китайской медицине (ТКМ), которая рассматривает меридианы жизненной силы (ци), проходящие через тело, и направлена на оптимизацию здоровья путем манипулирования телом для максимального выравнивания.
Мы предлагаем рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности акупрессуры в качестве адъювантной терапии в сочетании с нейролептиками при лечении пациентов с шизофренией.
Цели этого исследования двоякие:
- Оценить с помощью самых высоких стандартов эмпирических исследований, может ли акупрессура принести пользу пациентам с шизофренией.
- Предоставить данные, относящиеся к возможным физиологическим механизмам, с помощью которых акупрессура может оказывать терапевтическое действие.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91351
- Herzog Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз DSM-IV шизофрении или шизоаффективного расстройства
- 18 лет и старше
- Клинический статус стабилен, о чем свидетельствуют изменения по шкале краткой психиатрической оценки (BPRS) (Overall & Gorham, 1961) менее чем на 20% в течение одного месяца до рандомизации и по крайней мере один месяц медикаментозного лечения без изменения анти- психотический препарат или дозировка.
- Возможность сотрудничать с 40-минутными сеансами
Критерий исключения:
- Нестабильные общие медицинские состояния
- Активный перелом кости или другая ортопедическая проблема
- Состояние кожи, делающее лечение небезопасным или болезненным
- Активная инфекция кожи или мягких тканей, например целлюлит.
- Злокачественное новообразование солидных тканей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Акупрессура
Адъювантная терапия акупрессурой
|
Акупрессура проводится 40-минутными сеансами два раза в неделю в течение 4 недель.
Для акупрессуры плацебо будут использоваться разные точки меридиана.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-акупрессура
Адъювантная терапия ложной акупрессурой
|
Акупрессура проводится 40-минутными сеансами два раза в неделю в течение 4 недель.
Для акупрессуры плацебо будут использоваться разные точки меридиана.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Без лечения
Группа ожидания (без лечения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lichtenberg3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Адъювантная терапия акупрессурой
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия