重度の気分調節障害のある若者を対象とした興奮剤治療にセロトニン再取り込み阻害剤を追加する対照試験

包含基準:

1. 7～17歳
2. 異常な気分 (具体的には、怒り、悲しみ、および/またはイライラ) は、ほとんどの日、少なくとも 1 日の半分以上存在し、子供の環境にいる人々 (例: 両親、教師、仲間）。
3. 過覚醒は、次の症状のうち少なくとも 3 つによって定義されます: 不眠症、興奮、気が散りやすい、思考の高速化またはアイデアの飛行、圧迫された話し方、押し付けがましさ
4. 他の子供たちと比較して、子供は言語的および/または行動的に現れる否定的な感情的刺激に対して顕著に高い反応性を示します。 例えば、子供はフラストレーションに対して、長期にわたる癇癪（年齢および/または誘発性の出来事に対して不適切）、言葉による激怒、および/または人や財産に対する攻撃性で反応します。 このようなイベントは平均して少なくとも週に 3 回発生します
5. 基準 2、3、および 4 が現在存在しており、症状のない期間が 2 ヶ月を超えることなく、少なくとも 12 ヶ月存在しています。
6. 症状の発症は 12 歳未満である必要があります。
7. 症状は少なくとも 1 つの状況で重度になります（例: 暴力的な暴言、極度の暴言、家庭、学校、または仲間内での暴力行為）。 さらに、第 2 の設定では、少なくとも軽度の症状 (注意力散漫、侵入感) が見られます。
8. 現在、症状のため精神科で治療中。

9. 子供は治療に失敗しています。 この基準を満たすには:

   i. お子様の現在の CGAS スコアは 60 以下でなければなりません。

   ii. 児童の精神科医/治療者は、現在の治療に対する児童の反応が最小限に過ぎないことに同意する必要があります。 この基準によれば、小児の現在の治療を変更することが臨床的に適切であると考えられます。

   iii.記録のレビューと子供と親へのインタビューに基づいて、研究チームは、現在の治療に対する子供の反応は最小限に過ぎないことに同意します。

   iv.子供は、異常行動チェックリストの過敏性下位尺度で 12 を超えるスコアを持っています。

   除外基準:

1. K-SADS-PL の躁病セクションで評価されたように、個人はこれらの基本的な双極性症状のいずれかを 1 日以上続く明確な期間で示しており、したがって、他に指定されていない双極性障害の基準を満たしています。

   i) 気分の高揚または広がり

   ii) 誇大主義または誇張された自尊心

   iii) 睡眠必要性の減少

   iv) 目標に向けた活動の増加（これにより、苦痛を伴う結果をもたらす可能性が高い楽しい活動に過度に関与する可能性があります）

2. 統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情疾患、軽度以上の PDD または PTSD の基準を満たしている。
3. ランダム化前 3 か月以内に物質使用障害の基準を満たしている。
4. IQ70未満
5. 症状は、乱用薬物の直接的な生理学的影響、または一般的な医学的または神経学的状態によるものです。
6. 現在妊娠中または授乳中であるか、バリア避妊法を使用せずに性的に活動している。
7. -シタロプラム（少なくとも20 mg）またはエスシタロプラム（少なくとも10 mg）の投与中に、適切な治験（最小限の効果での4週間の連続治療として定義）に失敗した、または重度の悪影響があった。
8. メチルフェニデートに対する過敏症または重度の副作用
9. -メチルフェニデートまたはアンフェタミンに対する重篤な副作用（精神病、ベースラインと比較して活性化の大幅な増加）の病歴。
10. SSRIまたはメチルフェニデートと禁忌の薬物療法を必要とする慢性病状、または重篤な慢性または不安定な医学的障害。
11. SSRI または興奮剤による治療に対する医学的禁忌 (例: 肝臓、発作、腎臓、血小板障害）。