Um teste controlado de inibidores de recaptação de serotonina adicionados à medicação estimulante em jovens com desregulação severa do humor

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

1. Idade 7-17
2. Humor anormal (especificamente, raiva, tristeza e/ou irritabilidade), presente pelo menos metade do dia na maioria dos dias e de gravidade suficiente para ser notado pelas pessoas no ambiente da criança (p. pais, professores, colegas).
3. Hiperexcitação, definida por pelo menos três dos seguintes sintomas: insônia, agitação, distração, pensamentos acelerados ou fuga de ideias, fala forçada, intromissão
4. Em comparação com seus pares, a criança exibe uma reatividade acentuadamente aumentada a estímulos emocionais negativos que se manifestam verbalmente e/ou comportamentalmente. Por exemplo, a criança responde à frustração com acessos de raiva prolongados (inadequados para a idade e/ou evento precipitante), raiva verbal e/ou agressão contra pessoas ou propriedades. Tais eventos ocorrem, em média, pelo menos três vezes por semana
5. Os critérios 2, 3 e 4 estão presentes atualmente e estão presentes há pelo menos 12 meses, sem nenhum período sem sintomas superior a dois meses.
6. O início dos sintomas deve ocorrer antes dos 12 anos de idade.
7. Os sintomas são graves em pelo menos uma situação (p. explosões violentas, abuso verbal extremo, agressividade em casa, na escola ou com colegas). Além disso, há pelo menos sintomas leves (distração, intrusividade) em um segundo cenário.
8. Atualmente em tratamento com um psiquiatra para os sintomas.

9. A criança está falhando em seu tratamento. Para atender a este critério:

   i. A pontuação atual do CGAS da criança deve ser menor ou igual a 60.

   ii. O psiquiatra/tratador da criança deve concordar que a resposta da criança ao seu tratamento atual não é mais do que mínima. De acordo com esse critério, seria clinicamente adequado mudar o tratamento atual da criança.

   iii. Com base na revisão de registros e entrevistas com a criança e os pais, a equipe de pesquisa concorda que a resposta da criança ao seu tratamento atual não é mais do que mínima.

   iv. A criança tem uma pontuação superior a 12 na subescala de irritabilidade da Lista de Verificação de Comportamento Aberrante.

   CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Conforme avaliado na seção de mania do K-SADS-PL, o indivíduo exibe qualquer um desses sintomas bipolares cardinais em períodos distintos com duração superior a 1 dia e, portanto, atende aos critérios para transtorno bipolar não especificado de outra forma:

   i) Humor elevado ou expansivo

   ii) Grandiosidade ou auto-estima inflada

   iii) Diminuição da necessidade de sono

   iv) Aumento da atividade direcionada a um objetivo (isso pode resultar no envolvimento excessivo em atividades prazerosas com alto potencial de consequências dolorosas)

2. Atende aos critérios para esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, doença esquizoafetiva, PDD mais leve ou TEPT.
3. Atende aos critérios para transtorno por uso de substâncias nos três meses anteriores à randomização.
4. QI inferior a 70
5. Os sintomas são devidos aos efeitos fisiológicos diretos de uma droga de abuso ou a uma condição médica ou neurológica geral.
6. Atualmente grávida ou amamentando, ou sexualmente ativa sem usar um método contraceptivo de barreira.
7. Falha em um teste adequado (definido como quatro semanas de tratamento consecutivo no minimamente eficaz) ou efeitos nocivos graves durante o uso de citalopram (pelo menos 20 mg) ou escitalopram (pelo menos 10 mg).
8. Hipersensibilidade ou reação adversa grave ao metilfenidato
9. Uma história de reações adversas graves (psicose, ativação gravemente aumentada em comparação com a linha de base) ao metilfenidato ou anfetaminas.
10. Qualquer condição médica crônica que exija medicamentos contraindicados com ISRSs ou metilfenidato, ou qualquer doença crônica grave ou doença instável.
11. Contra-indicações médicas ao tratamento com ISRS ou estimulantes (p. hepática, convulsão, renal, distúrbio plaquetário).