Kontrolloitu koe serotoniinin takaisinoton estäjistä, jotka on lisätty stimulanttilääkkeisiin nuorilla, joilla on vakava mielialahäiriö

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

1. Ikäraja 7-17
2. Epänormaali mieliala (erityisesti viha, suru ja/tai ärtyneisyys), joka on vähintään puolet päivästä useimpina päivinä ja on riittävän vakava, jotta lapsen ympäristössä olevat ihmiset huomaavat sen (esim. vanhemmat, opettajat, ikätoverit).
3. Hyperarousal, joka määritellään vähintään kolmella seuraavista oireista: unettomuus, kiihtyneisyys, häiriötekijöitä, ajatukset tai ideoiden lento, painostettu puhe, tungettelevuus
4. Verrattuna ikätoveriinsa lapsella on selvästi lisääntynyt reaktiivisuus negatiivisiin tunne-ärsykkeisiin, jotka ilmenevät verbaalisesti ja/tai käyttäytymisessä. Esimerkiksi lapsi reagoi turhautumiseen pitkillä raivokohtauksilla (ei sovi ikään ja/tai tapahtumaan), sanallisella raivolla ja/tai aggressiolla ihmisiä tai omaisuutta kohtaan. Tällaisia ​​tapahtumia tapahtuu keskimäärin vähintään kolme kertaa viikossa
5. Kriteerit 2, 3 ja 4 ovat tällä hetkellä olemassa ja ovat olleet olemassa vähintään 12 kuukautta ilman, että oireeton jakso on yli kaksi kuukautta.
6. Oireiden tulee alkaa ennen 12 vuoden ikää.
7. Oireet ovat vakavia ainakin yhdessä tilanteessa (esim. väkivallanpurkaukset, äärimmäinen sanallinen pahoinpitely, väkivaltaisuus kotona, koulussa tai ikätovereiden kanssa). Lisäksi toisessa ympäristössä on ainakin lieviä oireita (haihdutettavuus, tungettelevuus).
8. Tällä hetkellä psykiatrin hoidossa oireiden vuoksi.

9. Lapsen hoito epäonnistuu. Tämän kriteerin täyttäminen:

   i. Lapsen nykyisen CGAS-pisteen on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 60.

   ii. Lapsen psykiatrin/hoitajan tulee hyväksyä, että lapsen vaste nykyiseen hoitoonsa on vain minimaalinen. Tämän kriteerin mukaan olisi kliinisesti tarkoituksenmukaista muuttaa lapsen nykyistä hoitoa.

   iii.Tietokartoituksen ja lapsen ja vanhemman haastattelujen perusteella tutkimusryhmä on yhtä mieltä siitä, että lapsen vaste nykyiseen hoitoonsa on vain minimaalinen.

   iv. Lapsen pistemäärä on yli 12 poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan ärtyneisyysala-asteikolla.

   POISTAMISKRITEERIT:

1. Kuten K-SADS-PL:n maniaosiossa arvioitiin, yksilöllä on mitä tahansa näistä kardinaalisista kaksisuuntaisista mielialaoireista yli 1 päivän kestoisina ajanjaksoina, ja siksi hän täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerit, joita ei ole määritelty muuten:

   i) Kohonnut tai ekspansiivinen mieliala

   ii) Suurenmoinen tai paisunut itsetunto

   iii) Vähentynyt unentarve

   iv) Tavoitteeseen kohdistetun toiminnan lisääntyminen (tämä voi johtaa liialliseen osallistumiseen nautinnollisiin toimiin, joilla on suuri mahdollisuus tuskallisiin seurauksiin)

2. Täyttää skitsofrenian, skitsofreniformisen häiriön, skitsoaffektiivisen sairauden, enemmän kuin lievän PDD:n tai PTSD:n kriteerit.
3. Täyttää päihdehäiriön kriteerit kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
4. ÄO alle 70
5. Oireet johtuvat huumeiden väärinkäytön suorista fysiologisista vaikutuksista tai yleisestä lääketieteellisestä tai neurologisesta tilasta.
6. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä tai seksuaalisesti aktiivinen ilman estettä ehkäisymenetelmää.
7. Epäonnistunut riittävässä kokeessa (määritelty neljän viikon peräkkäisenä hoidon minimiteholla) tai vakavia haittavaikutuksia käytettäessä sitalopraamia (vähintään 20 mg) tai essitalopraamia (vähintään 10 mg).
8. Yliherkkyys tai vakava haittavaikutus metyylifenidaatille
9. Metyylifenidaatin tai amfetamiinien aiheuttama vakavia haittavaikutuksia (psykoosi, vakavasti lisääntynyt aktivaatio lähtötilanteeseen verrattuna).
10. Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaatii lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia SSRI-lääkkeiden tai metyylifenidaatin kanssa, tai mikä tahansa vakava krooninen tai epävakaa sairaus.
11. Lääketieteelliset vasta-aiheet SSRI- tai stimulanttihoidolle (esim. maksan, kouristuksen, munuaisten, verihiutaleiden häiriö).