심한 기분 조절 장애가 있는 청소년의 흥분제 약물에 추가된 세로토닌 재흡수 억제제의 통제된 시험

포함 기준:

1. 7-17세
2. 비정상적인 기분(구체적으로, 분노, 슬픔 및/또는 과민성)이 대부분 하루의 절반 이상 지속되며 아동의 환경에 있는 사람들이 알아차릴 수 있을 정도로 심각합니다(예: 부모님, 선생님, 또래).
3. 다음 증상 중 적어도 세 가지로 정의되는 과각성: 불면증, 동요, 산만함, 빠른 생각 또는 생각의 비약, 압박적인 말, 거슬리는 행동
4. 또래에 비해 아동은 언어 및/또는 행동으로 나타나는 부정적인 정서적 자극에 대해 현저하게 증가된 반응성을 나타냅니다. 예를 들어, 아동은 좌절감에 분노(연령 및/또는 촉발 사건에 부적절함), 언어적 분노 및/또는 사람이나 재산에 대한 공격성으로 반응합니다. 이러한 이벤트는 평균적으로 일주일에 세 번 이상 발생합니다.
5. 기준 2, 3 및 4는 현재 존재하며 2개월을 초과하는 무증상 기간 없이 최소 12개월 동안 존재했습니다.
6. 증상의 시작은 12세 이전이어야 합니다.
7. 증상이 적어도 하나의 환경에서 심각합니다(예: 폭력적인 폭발, 극심한 언어 폭력, 가정, 학교 또는 동료와의 폭행). 또한 두 번째 환경에서는 최소한 가벼운 증상(산만함, 침입성)이 있습니다.
8. 현재 정신과에서 증상 치료를 받고 있다.

9. 아이가 치료에 실패하고 있습니다. 이 기준을 충족하려면:

   i. 자녀의 현재 CGAS 점수는 60 이하여야 합니다.

   ii. 아동의 정신과 의사/치료자는 현재 치료에 대한 아동의 반응이 미미하다는 데 동의해야 합니다. 이 기준에 따르면 아동의 현재 치료를 변경하는 것이 임상적으로 적절할 것입니다.

   iii. 기록 검토 및 아동 및 부모와의 인터뷰를 기반으로 연구팀은 현재 치료에 대한 아동의 반응이 미미하다는 데 동의합니다.

   iv. 아동이 비정상적인 행동 체크리스트의 과민성 하위 척도에서 12점보다 높은 점수를 받았습니다.

   제외 기준:

1. K-SADS-PL의 조증 섹션에서 평가된 바와 같이, 개인은 1일 이상 지속되는 별개의 기간에 이러한 기본 양극성 증상 중 하나를 나타내므로 달리 명시되지 않은 양극성 장애의 기준을 충족합니다.

   i) 의기양양하거나 광대한 기분

   ii) 과대망상 또는 부풀려진 자존감

   iii) 수면의 필요성 감소

   iv) 목표 지향적 활동의 증가(이는 고통스러운 결과를 초래할 가능성이 높은 즐거운 활동에 과도하게 관여하게 될 수 있음)

2. 정신분열증, 정신분열형 장애, 정신분열정동 질환, 경증 이상의 PDD 또는 PTSD에 대한 기준을 충족합니다.
3. 무작위 배정 전 3개월 동안 물질 사용 장애 기준을 충족합니다.
4. IQ 70 미만
5. 증상은 남용 약물의 직접적인 생리적 효과 또는 일반적인 의학적 또는 신경학적 상태로 인한 것입니다.
6. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 장벽 피임법을 사용하지 않고 성적으로 활발합니다.
7. 시탈로프람(최소 20mg) 또는 에스시탈로프람(최소 10mg)을 복용하는 동안 적절한 시험(최소 효과에서 4주 연속 치료로 정의됨)에 실패했거나 심각한 부작용.
8. 메틸페니데이트에 대한 과민성 또는 심각한 부작용
9. 메틸페니데이트 또는 암페타민에 대한 심각한 부작용(정신병, 기준선에 비해 심각하게 증가된 활성화)의 병력.
10. SSRI 또는 ​​메틸페니데이트와 금기인 약물을 필요로 하는 모든 만성 질환 또는 심각한 만성 또는 불안정한 의학적 장애.
11. SSRI 또는 ​​각성제(예: 간, 발작, 신장, 혈소판 장애).