Een gecontroleerde proef met serotonineheropnameremmers toegevoegd aan stimulerende medicatie bij jongeren met ernstige stemmingsstoornissen

INSLUITINGSCRITERIA:

1. Leeftijd 7-17
2. Abnormale stemming (in het bijzonder boosheid, verdriet en/of prikkelbaarheid), de meeste dagen minstens de helft van de dag aanwezig en voldoende hevig om opgemerkt te worden door mensen in de omgeving van het kind (bijv. ouders, leerkrachten, leeftijdsgenoten).
3. Hyperarousal, zoals gedefinieerd door ten minste drie van de volgende symptomen: slapeloosheid, agitatie, afleidbaarheid, snelle gedachten of vlucht van ideeën, onder druk staande spraak, opdringerigheid
4. Vergeleken met zijn/haar leeftijdsgenoten vertoont het kind een duidelijk verhoogde reactie op negatieve emotionele prikkels die verbaal en/of gedragsmatig tot uiting komen. Het kind reageert bijvoorbeeld op frustratie met langdurige driftbuien (niet passend bij de leeftijd en/of gebeurtenis), verbale woede-uitbarstingen en/of agressie jegens mensen of eigendommen. Dergelijke evenementen vinden gemiddeld minstens drie keer per week plaats
5. Criteria 2, 3 en 4 zijn momenteel aanwezig en zijn al minimaal 12 maanden aanwezig zonder dat er sprake is van een symptoomvrije periode van meer dan twee maanden.
6. Het begin van de symptomen moet vóór de leeftijd van 12 jaar zijn.
7. De symptomen zijn ernstig in ten minste één setting (bijv. gewelddadige uitbarstingen, extreem verbaal geweld, agressie thuis, op school of met leeftijdsgenoten). Daarnaast zijn er in een tweede setting in ieder geval milde symptomen (afleidbaarheid, opdringerigheid).
8. Momenteel in behandeling bij een psychiater voor de symptomen.

9. Het kind faalt in zijn/haar behandeling. Om aan dit criterium te voldoen:

   i.De huidige CGAS-score van het kind moet lager zijn dan of gelijk zijn aan 60.

   ii.De kinderpsychiater/behandelaar moet het ermee eens zijn dat de reactie van het kind op zijn/haar huidige behandeling niet meer dan minimaal is. Volgens dit criterium zou het klinisch aangewezen zijn om de huidige behandeling van het kind te veranderen.

   iii.Op basis van dossieronderzoek en interviews met kind en ouder, is het onderzoeksteam het erover eens dat de reactie van het kind op zijn/haar huidige behandeling niet meer dan minimaal is.

   iv.Het kind scoort hoger dan 12 op de subschaal prikkelbaarheid van de Checklist Afwijkend Gedrag.

   UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Zoals beoordeeld in de manie-sectie van de K-SADS-PL, vertoont het individu een van deze kardinale bipolaire symptomen in verschillende perioden die langer dan 1 dag duren, en voldoet daarom aan de criteria voor niet anderszins gespecificeerde bipolaire stoornis:

   i) Verhoogde of expansieve stemming

   ii) Grandiositeit of opgeblazen gevoel van eigenwaarde

   iii) Verminderde behoefte aan slaap

   iv) Toename van doelgerichte activiteit (dit kan resulteren in overmatige betrokkenheid bij plezierige activiteiten die een grote kans op pijnlijke gevolgen hebben)

2. Voldoet aan criteria voor schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve ziekte, meer dan milde PDD of PTSS.
3. Voldoet aan criteria voor stoornis in middelengebruik in de drie maanden voorafgaand aan randomisatie.
4. IQ lager dan 70
5. De symptomen zijn te wijten aan de directe fysiologische effecten van een misbruikt medicijn of aan een algemene medische of neurologische aandoening.
6. Momenteel zwanger of borstvoeding gevend, of seksueel actief zonder een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken.
7. Gefaald in een adequaat onderzoek (gedefinieerd als vier weken achtereenvolgende behandeling met minimaal effect) of ernstige nadelige effecten tijdens gebruik van citalopram (minstens 20 mg) of escitalopram (minstens 10 mg).
8. Overgevoeligheid of ernstige bijwerking voor methylfenidaat
9. Een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen (psychose, ernstig verhoogde activatie in vergelijking met baseline) op methylfenidaat of amfetaminen.
10. Elke chronische medische aandoening waarvoor medicijnen nodig zijn die gecontra-indiceerd zijn met SSRI's of methylfenidaat, of elke ernstige chronische of onstabiele medische aandoening.
11. Medische contra-indicaties voor behandeling met SSRI of stimulerende middelen (bijv. lever, toevallen, nier, bloedplaatjesstoornis).