Et kontrolleret forsøg med serotonin-genoptagelseshæmmere tilføjet til stimulerende medicin hos unge med svær humørsvigt

INKLUSIONSKRITERIER:

1. 7-17 år
2. Unormalt humør (specifikt, vrede, tristhed og/eller irritabilitet), til stede i mindst halvdelen af ​​dagen de fleste dage, og af tilstrækkelig sværhedsgrad til at kunne mærkes af mennesker i barnets miljø (f. forældre, lærere, kammerater).
3. Hyperarousal, som defineret af mindst tre af følgende symptomer: søvnløshed, agitation, distraherbarhed, racende tanker eller idéflugt, presset tale, påtrængenhed
4. I forhold til sine jævnaldrende udviser barnet markant øget reaktion på negative følelsesmæssige stimuli, som er manifesteret verbalt og/eller adfærdsmæssigt. For eksempel reagerer barnet på frustration med længerevarende raserianfald (upassende for alder og/eller udløsende begivenhed), verbalt raseri og/eller aggression over for mennesker eller ejendom. Sådanne hændelser forekommer i gennemsnit mindst tre gange om ugen
5. Kriterie 2, 3 og 4 er i øjeblikket til stede og har været til stede i mindst 12 måneder uden nogen symptomfri perioder på over to måneder.
6. Begyndelsen af ​​symptomer skal være før 12 års alderen.
7. Symptomerne er alvorlige i mindst én indstilling (f.eks. voldelige udbrud, ekstreme verbale overgreb, overfald i hjemmet, i skolen eller sammen med jævnaldrende). Derudover er der i det mindste milde symptomer (distraktionsevne, påtrængenhed) i en anden indstilling.
8. Lige nu i behandling hos en psykiater for symptomerne.

9. Barnet fejler sin behandling. For at opfylde dette kriterium:

   i. Barnets nuværende CGAS-score skal være mindre end eller lig med 60.

   ii. Barnets psykiater/behandler skal acceptere, at barnets respons på hans/hendes nuværende behandling ikke er mere end minimal. Ifølge dette kriterium vil det være klinisk hensigtsmæssigt at ændre barnets nuværende behandling.

   iii. På baggrund af journalgennemgang og interviews med barn og forælder er forskerholdet enige om, at barnets respons på hans/hendes nuværende behandling ikke er mere end minimal.

   iv. Barnet har en score på mere end 12 på irritabilitetsunderskalaen i tjeklisten for afvigende adfærd.

   EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Som vurderet i maniafsnittet i K-SADS-PL udviser individet ethvert af disse kardinalbipolære symptomer i forskellige perioder, der varer mere end 1 dag, og opfylder derfor kriterier for bipolar lidelse, der ikke er specificeret på anden måde:

   i) Forhøjet eller ekspansivt humør

   ii) Grandiositet eller oppustet selvværd

   iii) Nedsat søvnbehov

   iv) Forøgelse af målrettet aktivitet (dette kan resultere i overdreven involvering i behagelige aktiviteter, der har et stort potentiale for smertefulde konsekvenser)

2. Opfylder kriterier for skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv sygdom, mere end mild PDD eller PTSD.
3. Opfylder kriterierne for stofmisbrug i de tre måneder forud for randomisering.
4. IQ mindre end 70
5. Symptomerne skyldes de direkte fysiologiske virkninger af et misbrugsstof eller en generel medicinsk eller neurologisk tilstand.
6. I øjeblikket gravid eller ammende, eller seksuelt aktiv uden brug af en barrieremetode til prævention.
7. Mislykkedes et tilstrækkeligt forsøg (defineret som fire ugers på hinanden følgende behandling ved den minimalt effektive) eller alvorlige bivirkninger under behandling med citalopram (mindst 20 mg) eller escitalopram (mindst 10 mg).
8. Overfølsomhed eller alvorlig bivirkning over for methylphenidat
9. En historie med alvorlige bivirkninger (psykose, alvorligt øget aktivering sammenlignet med baseline) af methylphenidat eller amfetamin.
10. Enhver kronisk medicinsk tilstand, der kræver medicin, der er kontraindiceret med SSRI eller methylphenidat, eller enhver alvorlig kronisk eller ustabil medicinsk lidelse.
11. Medicinske kontraindikationer til behandling med SSRI eller stimulans (f. lever, krampeanfald, nyre-, blodpladesygdom).