En kontrollerad prövning av serotoninåterupptagshämmare som läggs till stimulerande läkemedel hos ungdomar med svår humörstörning

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Åldrarna 7-17
2. Onormalt humör (särskilt ilska, sorg och/eller irritabilitet), närvarande minst halva dagen de flesta dagar och tillräckligt allvarligt för att kunna märkas av människor i barnets miljö (t.ex. föräldrar, lärare, kamrater).
3. Hyperarousal, som definieras av minst tre av följande symtom: sömnlöshet, agitation, distraheringsförmåga, racing tankar eller idéflykt, pressat tal, påträngande
4. Jämfört med sina kamrater uppvisar barnet en markant ökad reaktivitet mot negativa känslomässiga stimuli som manifesteras verbalt och/eller beteendemässigt. Till exempel reagerar barnet på frustration med utdragna raserianfall (olämpligt för ålder och/eller påskyndande händelse), verbalt raseri och/eller aggression mot människor eller egendom. Sådana händelser inträffar i genomsnitt minst tre gånger i veckan
5. Kriterierna 2, 3 och 4 finns för närvarande och har funnits i minst 12 månader utan att några symtomfria perioder överstiger två månader.
6. Symtomdebuten måste vara före 12 års ålder.
7. Symtomen är allvarliga i minst en miljö (t.ex. våldsamma utbrott, extrema verbala övergrepp, övergrepp hemma, i skolan eller med kamrater). Dessutom finns det åtminstone milda symtom (distraherbarhet, påträngande) i en andra miljö.
8. Behandlas för närvarande hos en psykiater för symtomen.

9. Barnet misslyckas med sin behandling. För att uppfylla detta kriterium:

   i. Barnets nuvarande CGAS-poäng måste vara mindre än eller lika med 60.

   ii. Barnets psykiater/behandlare måste godkänna att barnets svar på hans/hennes nuvarande behandling inte är mer än minimal. Enligt detta kriterium skulle det vara kliniskt lämpligt att ändra barnets nuvarande behandling.

   iii.På grundval av journalgranskning och intervjuer med barn och förälder är forskargruppen överens om att barnets respons på sin nuvarande behandling inte är mer än minimal.

   iv. Barnet har en poäng på mer än 12 på irritabilitetssubskalan i checklistan för avvikande beteende.

   EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Som bedömts i maniavsnittet i K-SADS-PL, uppvisar individen något av dessa kardinalbipolära symtom under distinkta perioder som varar mer än 1 dag, och uppfyller därför kriterier för bipolär sjukdom som inte specificeras på annat sätt:

   i) Förhöjt eller expansivt humör

   ii) Grandiositet eller uppblåst självkänsla

   iii) Minskat behov av sömn

   iv) Ökning av målinriktad aktivitet (detta kan resultera i överdrivet engagemang i njutningsfulla aktiviteter som har stor potential för smärtsamma konsekvenser)

2. Uppfyller kriterierna för schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv sjukdom, mer än mild PDD eller PTSD.
3. Uppfyller kriterierna för missbruksstörning under de tre månaderna före randomisering.
4. IQ mindre än 70
5. Symtomen beror på de direkta fysiologiska effekterna av ett missbruksläkemedel, eller på ett allmänt medicinskt eller neurologiskt tillstånd.
6. För närvarande gravid eller ammande, eller sexuellt aktiv utan att använda en barriärmetod för preventivmedel.
7. Misslyckades med en adekvat prövning (definierad som fyra veckors på varandra följande behandling vid minst effektiv) eller allvarliga biverkningar under behandling med citalopram (minst 20 mg) eller escitalopram (minst 10 mg).
8. Överkänslighet eller allvarlig biverkning mot metylfenidat
9. En historia av allvarliga biverkningar (psykos, kraftigt ökad aktivering jämfört med baseline) av metylfenidat eller amfetamin.
10. Alla kroniska medicinska tillstånd som kräver mediciner som är kontraindicerade med SSRI eller metylfenidat, eller någon allvarlig kronisk eller instabil medicinsk störning.
11. Medicinska kontraindikationer för behandling med SSRI eller stimulantia (t.ex. lever, anfall, njursjukdom, blodplättsrubbning).