Eine kontrollierte Studie mit Serotonin-Wiederaufnahmehemmern als Zusatz zu Stimulanzien bei Jugendlichen mit schwerer Stimmungsstörung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Alter 7–17
2. Abnormale Stimmungen (insbesondere Wut, Traurigkeit und/oder Gereiztheit), die an den meisten Tagen mindestens die Hälfte des Tages vorhanden sind und so schwerwiegend sind, dass sie von Menschen in der Umgebung des Kindes wahrgenommen werden (z. B. Eltern, Lehrer, Mitschüler).
3. Übererregung, definiert durch mindestens drei der folgenden Symptome: Schlaflosigkeit, Unruhe, Ablenkbarkeit, rasende Gedanken oder Ideenflucht, unter Druck stehende Sprache, Aufdringlichkeit
4. Im Vergleich zu Gleichaltrigen zeigt das Kind eine deutlich erhöhte Reaktionsfähigkeit auf negative emotionale Reize, die sich verbal und/oder verhaltensmäßig manifestieren. Beispielsweise reagiert das Kind auf Frustration mit längeren Wutanfällen (unangemessen für das Alter und/oder das auslösende Ereignis), verbalen Wutausbrüchen und/oder Aggression gegenüber Menschen oder Eigentum. Solche Ereignisse treten im Durchschnitt mindestens dreimal pro Woche auf
5. Die Kriterien 2, 3 und 4 liegen aktuell vor und bestehen seit mindestens 12 Monaten ohne beschwerdefreie Zeiträume von mehr als zwei Monaten.
6. Der Beginn der Symptome muss vor dem 12. Lebensjahr liegen.
7. Die Symptome sind in mindestens einer Situation schwerwiegend (z. B. Gewaltausbrüche, extremer verbaler Missbrauch, Übergriffe zu Hause, in der Schule oder mit Gleichaltrigen). Darüber hinaus bestehen in einem zweiten Setting zumindest leichte Symptome (Ablenkbarkeit, Aufdringlichkeit).
8. Derzeit in Behandlung bei einem Psychiater wegen der Symptome.

9. Das Kind versagt in seiner Behandlung. Um dieses Kriterium zu erfüllen:

   i. Der aktuelle CGAS-Wert des Kindes muss kleiner oder gleich 60 sein.

   ii. Der Psychiater/Betreuer des Kindes muss zustimmen, dass die Reaktion des Kindes auf seine/ihre derzeitige Behandlung nur minimal ist. Nach diesem Kriterium wäre es klinisch angemessen, die derzeitige Behandlung des Kindes zu ändern.

   iii. Auf der Grundlage der Durchsicht der Unterlagen und der Befragungen des Kindes und der Eltern ist sich das Forschungsteam einig, dass die Reaktion des Kindes auf seine/ihre aktuelle Behandlung nur minimal ist.

   iv. Das Kind hat auf der Reizbarkeitssubskala der Checkliste für abweichendes Verhalten einen Wert von mehr als 12.

   AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Wie im Abschnitt „Manie“ des K-SADS-PL beurteilt, weist die Person eines dieser kardinalen bipolaren Symptome in bestimmten Zeiträumen von mehr als einem Tag auf und erfüllt daher die Kriterien für eine bipolare Störung, sofern nicht anders angegeben:

   i) Gehobene oder expansive Stimmung

   ii) Grandiosität oder überhöhtes Selbstwertgefühl

   iii) Vermindertes Schlafbedürfnis

   iv) Steigerung der zielgerichteten Aktivität (dies kann zu einer übermäßigen Beteiligung an angenehmen Aktivitäten führen, die ein hohes Potenzial für schmerzhafte Folgen haben)

2. Erfüllt die Kriterien für Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Erkrankung, mehr als leichte PDD oder PTSD.
3. Erfüllt die Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung in den drei Monaten vor der Randomisierung.
4. IQ unter 70
5. Die Symptome sind auf die direkten physiologischen Auswirkungen einer Missbrauchsdroge oder auf eine allgemeine medizinische oder neurologische Erkrankung zurückzuführen.
6. Derzeit schwanger oder stillend oder sexuell aktiv, ohne eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
7. Fehlschlagen einer adäquaten Studie (definiert als vierwöchige aufeinanderfolgende Behandlung mit minimaler Wirksamkeit) oder schwerwiegende Nebenwirkungen während der Einnahme von Citalopram (mindestens 20 mg) oder Escitalopram (mindestens 10 mg).
8. Überempfindlichkeit oder schwere Nebenwirkung gegenüber Methylphenidat
9. Eine Vorgeschichte schwerwiegender Nebenwirkungen (Psychose, stark erhöhte Aktivierung im Vergleich zum Ausgangswert) auf Methylphenidat oder Amphetamine.
10. Jede chronische Erkrankung, die Medikamente erfordert, die mit SSRIs oder Methylphenidat kontraindiziert sind, oder jede schwere chronische oder instabile medizinische Störung.
11. Medizinische Kontraindikationen für eine Behandlung mit SSRI oder Stimulanzien (z. B. Leber-, Krampfanfall-, Nieren-, Blutplättchenstörung).