En kontrollert utprøving av serotoninreopptakshemmere lagt til stimulerende medisiner hos ungdom med alvorlig stemningssvikt

INKLUSJONSKRITERIER:

1. 7-17 år
2. Unormalt humør (spesifikt sinne, tristhet og/eller irritabilitet), tilstede minst halvparten av dagen de fleste dager, og av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å bli merkbar av personer i barnets miljø (f.eks. foreldre, lærere, jevnaldrende).
3. Hyperarousal, som definert av minst tre av følgende symptomer: søvnløshet, agitasjon, distraherbarhet, løpende tanker eller idéflukt, presset tale, påtrenging
4. Sammenlignet med sine jevnaldrende, viser barnet markant økt reaktivitet overfor negative emosjonelle stimuli som er manifestert verbalt og/eller atferdsmessig. For eksempel reagerer barnet på frustrasjon med utvidede raserianfall (upassende for alder og/eller utløsende hendelse), verbalt raseri og/eller aggresjon mot mennesker eller eiendom. Slike hendelser skjer i gjennomsnitt minst tre ganger i uken
5. Kriterier 2, 3 og 4 er for tiden til stede og har vært til stede i minst 12 måneder uten at noen symptomfrie perioder overstiger to måneder.
6. Utbruddet av symptomer må være før 12 år.
7. Symptomene er alvorlige i minst én setting (f.eks. voldelige utbrudd, ekstreme verbale overgrep, overgrep hjemme, på skolen eller sammen med jevnaldrende). I tillegg er det minst milde symptomer (distraksjonsevne, påtrenging) i en annen setting.
8. For tiden i behandling hos psykiater for symptomene.

9. Barnet mislykkes i behandlingen. For å oppfylle dette kriteriet:

   i. Barnets nåværende CGAS-poengsum må være mindre enn eller lik 60.

   ii. Barnets psykiater/behandler må samtykke i at barnets respons på hans/hennes nåværende behandling ikke er mer enn minimal. I henhold til dette kriteriet vil det være klinisk hensiktsmessig å endre barnets nåværende behandling.

   iii. På grunnlag av journalgjennomgang og intervjuer med barn og foreldre er forskerteamet enige om at barnets respons på hans/hennes nåværende behandling ikke er mer enn minimal.

   iv. Barnet har en poengsum på over 12 på irritabilitetsunderskalaen til sjekklisten for avvikende atferd.

   UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Som vurdert i manidelen av K-SADS-PL, viser individet noen av disse kardinal bipolare symptomene i distinkte perioder som varer mer enn 1 dag, og oppfyller derfor kriterier for bipolar lidelse som ikke er spesifisert på annen måte:

   i) Høyt eller ekspansivt humør

   ii) Grandiositet eller oppblåst selvtillit

   iii) Redusert søvnbehov

   iv) Økning i målrettet aktivitet (dette kan resultere i overdreven involvering i lystbetont aktiviteter som har et høyt potensial for smertefulle konsekvenser)

2. Oppfyller kriterier for schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv sykdom, mer enn mild PDD eller PTSD.
3. Oppfyller kriterier for ruslidelse i de tre månedene før randomisering.
4. IQ mindre enn 70
5. Symptomene skyldes de direkte fysiologiske effektene av et misbruksstoff, eller en generell medisinsk eller nevrologisk tilstand.
6. For tiden gravid eller ammende, eller seksuelt aktiv uten bruk av en barrieremetode for prevensjon.
7. Mislyktes i en adekvat studie (definert som fire uker med påfølgende behandling med minimal effekt) eller alvorlige bivirkninger mens du tok citalopram (minst 20 mg) eller escitalopram (minst 10 mg).
8. Overfølsomhet eller alvorlig bivirkning overfor metylfenidat
9. En historie med alvorlige bivirkninger (psykose, alvorlig økt aktivering sammenlignet med baseline) av metylfenidat eller amfetamin.
10. Enhver kronisk medisinsk tilstand som krever medisiner som er kontraindisert med SSRI eller metylfenidat, eller enhver alvorlig kronisk eller ustabil medisinsk lidelse.
11. Medisinske kontraindikasjoner for behandling med SSRI eller sentralstimulerende midler (f. lever, anfall, nyre, blodplatesykdom).