Una prova controllata di inibitori della ricaptazione della serotonina aggiunti a farmaci stimolanti in giovani con grave disregolazione dell'umore

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. Età 7-17
2. Umore anormale (in particolare, rabbia, tristezza e/o irritabilità), presente almeno la metà della giornata quasi tutti i giorni e di gravità sufficiente per essere notato dalle persone nell'ambiente del bambino (ad es. genitori, insegnanti, coetanei).
3. Ipereccitazione, come definita da almeno tre dei seguenti sintomi: insonnia, agitazione, distraibilità, pensieri frenetici o fuga delle idee, linguaggio sotto pressione, invadenza
4. Rispetto ai suoi coetanei, il bambino mostra una reattività marcatamente aumentata agli stimoli emotivi negativi che si manifesta verbalmente e/o comportamentalmente. Ad esempio, il bambino risponde alla frustrazione con scoppi d'ira prolungati (inappropriati per l'età e/o per l'evento scatenante), rabbia verbale e/o aggressività verso persone o proprietà. Tali eventi si verificano, in media, almeno tre volte alla settimana
5. I criteri 2, 3 e 4 sono attualmente presenti e sono presenti da almeno 12 mesi senza alcun periodo senza sintomi superiore a due mesi.
6. L'insorgenza dei sintomi deve avvenire prima dei 12 anni di età.
7. I sintomi sono gravi in ​​almeno un contesto (ad es. scoppi di violenza, abusi verbali estremi, aggressività a casa, a scuola o con i coetanei). Inoltre, ci sono sintomi almeno lievi (distrazione, invadenza) in un secondo contesto.
8. Attualmente in cura con uno psichiatra per i sintomi.

9. Il bambino sta fallendo il suo trattamento. Per soddisfare questo criterio:

   i. L'attuale punteggio CGAS del bambino deve essere inferiore o uguale a 60.

   ii. Lo psichiatra/terapeuta del bambino deve concordare sul fatto che la risposta del bambino al suo attuale trattamento non è altro che minima. Secondo questo criterio, sarebbe clinicamente opportuno modificare il trattamento attuale del bambino.

   iii. Sulla base della revisione dei documenti e delle interviste con il bambino e il genitore, il gruppo di ricerca concorda sul fatto che la risposta del bambino al suo attuale trattamento non è altro che minima.

   iv. Il bambino ha un punteggio superiore a 12 nella sottoscala di irritabilità della Lista di controllo del comportamento aberrante.

   CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Come valutato nella sezione mania del K-SADS-PL, l'individuo mostra uno qualsiasi di questi sintomi bipolari cardinali in periodi distinti che durano più di 1 giorno, e quindi soddisfa i criteri per il disturbo bipolare non altrimenti specificati:

   i) Umore elevato o espansivo

   ii) Grandiosità o autostima gonfiata

   iii) Diminuzione del bisogno di dormire

   iv) Aumento dell'attività finalizzata (questo può comportare l'eccessivo coinvolgimento in attività piacevoli che hanno un alto potenziale di conseguenze dolorose)

2. Soddisfa i criteri per schizofrenia, disturbo schizofreniforme, malattia schizoaffettiva, PDD più che lieve o PTSD.
3. Soddisfa i criteri per il disturbo da uso di sostanze nei tre mesi precedenti la randomizzazione.
4. QI inferiore a 70
5. I sintomi sono dovuti agli effetti fisiologici diretti di una droga di abuso oa una condizione medica o neurologica generale.
6. Attualmente incinta o in allattamento o sessualmente attiva senza utilizzare un metodo contraccettivo di barriera.
7. Fallimento di uno studio adeguato (definito come quattro settimane di trattamento consecutivo al minimo efficace) o gravi effetti negativi durante il trattamento con citalopram (almeno 20 mg) o escitalopram (almeno 10 mg).
8. Ipersensibilità o grave reazione avversa al metilfenidato
9. Una storia di gravi reazioni avverse (psicosi, attivazione gravemente aumentata rispetto al basale) al metilfenidato o alle anfetamine.
10. Qualsiasi condizione medica cronica che richieda farmaci controindicati con SSRI o metilfenidato o qualsiasi grave disturbo medico cronico o instabile.
11. Controindicazioni mediche al trattamento con SSRI o stimolanti (ad es. disturbi epatici, convulsivi, renali, piastrinici).