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治療抵抗性強迫性障害（OCD）におけるオンダンセトロン

2011年2月23日 更新者：Institute of Neuroscience, Florence, Italy

治療抵抗性強迫性障害におけるオンダンセトロン増強：予備的単盲検前向き研究

5-HT3 受容体が皮質中脳辺縁系 DA 放出の間接的な阻害剤であることを考えると、5-HT3 受容体アンタゴニストであるオンダンセトロン増強は、SRI と抗精神病薬を併用している抵抗性強迫性障害 (OCD) 患者の治療に有効である可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法: DSM-IV で治療抵抗性 OCD と診断され、SSRI と神経弛緩薬増強による安定した治療を受けている 14 人の患者が、1 日 2 回 0.25 mg の用量で開始されるオンダンセトロンの 12 週間の単盲検試験に 6 週間参加します。 0.5 mg を 1 日 2 回、6 週間にわたって滴定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Florence、イタリア、50122
        • Institute of Neuroscience

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から55歳までの大人
  2. 確立された有効用量の選択的セロトニン再取り込み阻害薬またはクロミプラミンによる12週間以上の治療後、および抗精神病薬（少なくともリスペリドン2 mg/日 クエチアピン 少なくとも 150 mg/日; オランザピン 少なくとも 5 mg/日; 滴定されたハロペリドール 少なくとも 10 mg/日; アリピプラゾール 少なくとも 10 mg/日)

除外基準:

  1. アルコールまたは薬物乱用の歴史
  2. 現在の重度の抑うつ症状、双極性障害、パニック障害、統合失調症、またはその他の精神疾患
  3. 心臓病、不整脈、肝硬変を含む肝臓の問題、発作、緑内障または深刻な医学的疾患
  4. 強迫性症状のみとしての買いだめ
  5. 医学的に許容される避妊法を使用していない、出産の可能性のある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オンダンセトロン
薬：オンダンセトロン
塩酸オンダンセトロン（経口液剤）0.25 mg を 1 日 2 回、6 週間、続いて 0.5 mg を 1 日 2 回、6 週間、合計 12 週間の観察期間。
他の名前：
  • ゾフラン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Yale-Brown強迫性スケール（Y-BOCS）
時間枠：6週目 12週目
6週目 12週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
クリニカルグローバルインプレッション (CGI)
時間枠：6日と12日
6日と12日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute of Neuroscience, Florence, Italy

捜査官

  • 主任研究者：Stefano Pallanti, md、Istituto di Neuroscienze

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月23日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONDAN-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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