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Ondansetrón en el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) resistente al tratamiento

23 de febrero de 2011 actualizado por: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Aumento de ondansetrón en el trastorno obsesivo compulsivo resistente al tratamiento: un estudio prospectivo simple ciego preliminar

Dado que los receptores 5-HT3 son inhibidores indirectos de la liberación cortico-mesolímbica de DA, el aumento de ondansetrón, antagonista del receptor 5-HT3, podría tener eficacia potencial en el tratamiento de pacientes con Trastorno Obsesivo Comulsivo (TOC) resistentes que reciben SRI y antipsicóticos combinados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MÉTODO: Catorce pacientes con un diagnóstico DSM-IV de TOC resistente al tratamiento, bajo tratamiento estable con ISRS y potenciación neuroléptica entrarán en un ensayo simple ciego de 12 semanas de ondansetrón iniciado a una dosis de 0,25 mg dos veces al día durante 6 semanas, que será titulado a 0,5 mg dos veces al día durante 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Florence, Italia, 50122
        • Institute of Neuroscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adultos de 18 a 55 años
  2. una puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) de ≥ 20 después de ≥ 12 semanas de tratamiento con una dosis efectiva establecida de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o clomipramina y después de ≥ 10 semanas de tratamiento de refuerzo con antipsicóticos (risperidona al menos 2 mg/día quetiapina al menos 150 mg/día; olanzapina al menos 5 mg/día; haloperidol titulado al menos 10 mg/día; aripiprazol al menos 10 mg/día)

Criterio de exclusión:

  1. un historial de abuso de alcohol o sustancias
  2. síntomas depresivos graves actuales, trastorno bipolar, trastorno de pánico, esquizofrenia u otras afecciones psiquiátricas
  3. enfermedad cardíaca, arritmia, problemas hepáticos, incluyendo cirrosis, convulsiones, glaucoma o enfermedad médica grave
  4. el acaparamiento como único síntoma Obsesivo Compulsivo
  5. mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo médicamente aceptable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ondansetrón
Droga: ondansetrón
dosificación de hidrocloruro de ondansetrón (solución oral) de 0,25 mg dos veces al día durante 6 semanas seguida de 0,5 mg dos veces al día durante 6 semanas durante un período total de observación de 12 semanas.
Otros nombres:
  • Zofran

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 6 12 semana
6 12 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 6 y 12
6 y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ONDAN-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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