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Ondansetrona no Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) Resistente ao Tratamento

23 de fevereiro de 2011 atualizado por: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Aumento de ondansetrona no transtorno obsessivo-compulsivo resistente ao tratamento: um estudo prospectivo simples-cego preliminar

Dado que os receptores 5-HT3 são inibidores indiretos da liberação de DA cortico-mesolímbica, o aumento do antagonista do receptor 5-HT3 ondansetrona pode potencialmente ter eficácia no tratamento de pacientes com Transtorno Obsessivo Comulsivo (TOC) resistente em SRIs combinados e antipsicóticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

MÉTODO: Quatorze pacientes com diagnóstico DSM-IV de TOC resistente ao tratamento, sob tratamento estável com ISRS e aumento de neurolépticos entrarão em um estudo cego único de 12 semanas de ondansetron iniciado na dose de 0,25 mg duas vezes ao dia por 6 semanas, que será titulado para 0,5 mg duas vezes ao dia por 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Florence, Itália, 50122
        • Institute of Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adultos de 18 a 55 anos
  2. uma pontuação na Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) de ≥ 20 após ≥ 12 semanas de tratamento com uma dose eficaz estabelecida de inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou clomipramina e após ≥ 10 semanas de tratamento de reforço com antipsicóticos (pelo menos risperidona 2 mg/dia quetiapina pelo menos 150 mg/dia; olanzapina pelo menos 5 mg/dia; haloperidol titulado pelo menos 10 mg/dia; aripiprazol pelo menos 10 mg/dia)

Critério de exclusão:

  1. uma história de abuso de álcool ou substâncias
  2. sintomas depressivos graves atuais, transtorno bipolar, transtorno do pânico, esquizofrenia ou outras condições psiquiátricas
  3. doença cardíaca, arritmia, problemas hepáticos, incluindo cirrose, convulsões, glaucoma ou doença médica grave
  4. acumulação como único sintoma obsessivo-compulsivo
  5. mulheres com potencial para engravidar que não usam um método anticoncepcional clinicamente aceitável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ondansetron
Medicamento: ondansetron
cloridrato de ondansetrona (solução oral) dosagem de 0,25 mg duas vezes ao dia por 6 semanas, seguido de 0,5 mg duas vezes ao dia por 6 semanas para um período de observação total de 12 semanas.
Outros nomes:
  • Zofran

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 6ª 12ª semana
6ª 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
impressão clínica global (CGI)
Prazo: 6 e 12
6 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ONDAN-1

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