Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ондансетрон при резистентном к лечению обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)

23 февраля 2011 г. обновлено: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Аугментация ондансетроном при резистентном к терапии обсессивно-компульсивном расстройстве: предварительное слепое проспективное исследование

Учитывая, что 5-HT3-рецепторы являются непрямыми ингибиторами кортико-мезолимбического высвобождения DA, аугментация антагониста 5-HT3-рецепторов ондансетрона потенциально может иметь эффективность при лечении резистентных пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) при одновременном приеме СИОЗС и нейролептиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МЕТОД: Четырнадцать пациентов с диагнозом резистентного к лечению ОКР по DSM-IV, получающие стабильную терапию СИОЗС и нейролептиками, примут участие в 12-недельном одиночном слепом испытании ондансетрона, начатого в дозе 0,25 мг два раза в день в течение 6 недель, которое будет титровали до 0,5 мг два раза в день в течение 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Florence, Италия, 50122
        • Institute of Neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые от 18 до 55 лет
  2. оценка по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS) ≥ 20 после ≥ 12 недель лечения установленной эффективной дозой селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или кломипрамина и после ≥ 10 недель аугментационной терапии нейролептиками (рисперидон не менее 2 мг/день кветиапин не менее 150 мг/день; оланзапин не менее 5 мг/день; галоперидол с титрованием не менее 10 мг/день; арипипразол не менее 10 мг/день)

Критерий исключения:

  1. история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
  2. текущие тяжелые депрессивные симптомы, биполярное расстройство, паническое расстройство, шизофрения или другие психические состояния
  3. болезни сердца, аритмия, проблемы с печенью, включая цирроз, судороги, глаукому или серьезное заболевание
  4. накопительство как единственный обсессивно-компульсивный симптом
  5. женщины детородного возраста, не использующие приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ондансетрон
Лекарство: ондансетрон
ондансетрона гидрохлорид (раствор для приема внутрь) в дозе 0,25 мг два раза в день в течение 6 недель, затем по 0,5 мг два раза в день в течение 6 недель в течение всего периода наблюдения 12 недель.
Другие имена:
  • Зофран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: 6-я 12-я неделя
6-я 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническое общее впечатление (CGI)
Временное ограничение: 6 и 12
6 и 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONDAN-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться