Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ondansetron a kezelésre rezisztens rögeszmés-kényszeres betegségben (OCD)

2011. február 23. frissítette: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Ondansetron augmentáció a kezelésre rezisztens kényszerbetegségben: Egy előzetes, egyvak prospektív tanulmány

Tekintettel arra, hogy az 5-HT3 receptorok indirekt gátolják a kortiko-mezolimbikus DA felszabadulását, az 5-HT3 receptor antagonista ondansetron augmentáció potenciálisan hatásos lehet a rezisztens obszesszív-kompulzív zavarban (OCD) szenvedő betegek kezelésében kombinált SRI-kkel és antipszichotikumokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MÓDSZER: Tizennégy, kezelésre rezisztens OCD DSM-IV-diagnózissal diagnosztizált, SSRI-vel és neuroleptikus augmentációval végzett stabil kezelés alatt álló, 12 hetes vak vizsgálatban vesz részt az ondanszetronnal, amelyet napi kétszer 0,25 mg-os dózissal kezdenek 6 héten keresztül. napi kétszer 0,5 mg-ra titrálva 6 hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Florence, Olaszország, 50122
        • Institute of Neuroscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 55 év közötti felnőttek
  2. a Yale-Brown Obsessive-Compulsive Skála (Y-BOCS) pontszám ≥ 20 ≥ 12 hetes szelektív szerotonin-visszavétel-gátlóval vagy klomipraminnal végzett kezelés után, valamint ≥ 10 hetes antipszichotikumokkal (legalább riszperidonnal) végzett augmentációs kezelés után 2 mg/nap kvetiapin legalább 150 mg/nap; olanzapin legalább 5 mg/nap; haloperidol titrált legalább 10 mg/nap; aripiprazol legalább 10 mg/nap)

Kizárási kritériumok:

  1. alkohollal vagy szerekkel való visszaélés anamnézisében
  2. jelenlegi súlyos depressziós tünetek, bipoláris zavar, pánikbetegség, skizofrénia vagy más pszichiátriai állapot
  3. szívbetegség, aritmia, májproblémák, beleértve a cirrózist, görcsrohamokat, zöldhályogot vagy súlyos egészségügyi betegséget
  4. felhalmozás, mint csak Obsessive Compulsive tünet
  5. fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadható fogamzásgátló módszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ondansetron
Drog: ondansetron
ondansetron-hidroklorid (belsőleges oldat) napi kétszer 0,25 mg-os adag 6 héten keresztül, majd napi kétszer 0,5 mg 6 héten keresztül, összesen 12 hetes megfigyelési időszakon keresztül.
Más nevek:
  • Zofran

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS)
Időkeret: 6. 12. hét
6. 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai globális benyomás (CGI)
Időkeret: 6. és 12
6. és 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONDAN-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel