Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ondansetron til behandling af resistent obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

23. februar 2011 opdateret af: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Ondansetronforøgelse ved behandling af resistent obsessiv-kompulsiv lidelse: en foreløbig enkeltblind prospektiv undersøgelse

I betragtning af at 5-HT3-receptorer er indirekte hæmmere af kortiko-mesolimbisk DA-frigivelse, kan 5-HT3-receptorantagonisten ondansetron-forøgelse potentielt have effekt i behandlingen af ​​resistente obsessiv-komulsive lidelser (OCD)-patienter på kombinerede SRI-præparater og antipsykotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODE: Fjorten patienter med en DSM-IV-diagnose af behandlingsresistent OCD, under stabil behandling med SSRI'er og neuroleptisk augmentation vil gå ind i et 12-ugers enkelt blindt forsøg med ondansetron påbegyndt med en dosis på 0,25 mg to gange dagligt i 6 uger, dvs. titreret til 0,5 mg to gange dagligt i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50122
        • Institute of Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne i alderen 18-55 år
  2. en Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) score på ≥ 20 efter ≥ 12 ugers behandling med en etableret effektiv dosis af en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer eller clomipramin og efter ≥ 10 ugers forstærkende behandling med mindst antipsykotika (risperidon) 2 mg/dag quetiapin mindst 150 mg/dag; olanzapin mindst 5 mg/dag; haloperidol titreret mindst 10 mg/dag; aripiprazol mindst 10 mg/dag)

Ekskluderingskriterier:

  1. en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  2. aktuelle alvorlige depressive symptomer, bipolar lidelse, panikangst, skizofreni eller andre psykiatriske tilstande
  3. hjertesygdom, arytmi, leverproblemer, herunder skrumpelever, kramper, glaukom eller alvorlig medicinsk sygdom
  4. hamstring som kun Obsessivt Kompulsivt symptom
  5. kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en medicinsk acceptabel præventionsmetode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ondansetron
Medicin: ondansetron
ondansetronhydrochlorid (oral opløsning) dosis på 0,25 mg to gange dagligt i 6 uger efterfulgt af 0,5 mg to gange dagligt i 6 uger i en samlet observationsperiode på 12 uger.
Andre navne:
  • Zofran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 6. 12. uge
6. 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk globalt indtryk (CGI)
Tidsramme: 6. og 12
6. og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2008

Først opslået (Skøn)

24. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONDAN-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner